Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LETROZOL
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTINEOPLASICO
LETROZOLE
ANTINEOPLASICO
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1468200600011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2018-01-15
____________ MODELO DE BULA – PACIENTE LETROZOL – COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG 0 LETROZOL SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2,5 MG ____________ MODELO DE BULA – PACIENTE LETROZOL – COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG 1 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LETROZOL Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES letrozol 2,5 mg: embalagem com 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2,5 mg contém: letrozol.................................................................. 2,5 mg Excipientes: _. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ._ q.s.p. 1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, hipromelose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada e componentes do Opadry amarelo (hipromelose, óxido de ferro amarelo, macrogol, dióxido de titânio, talco e água purificada). . II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? - Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama inicial receptor hormonal positivo. - Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa que tenham recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos. - Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio dependente em mulheres na pós-menopausa. - Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos. - Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama localmente avançado receptor hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora da mama para aquelas mulheres que não eram originalmente consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O tratamento pós-cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento padrão. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicam Přečtěte si celý dokument
___ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE LETROZOL – COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG 0 LETROZOL SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2,5 MG ___ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE LETROZOL – COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 2,5 MG 1 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LETROZOL Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES letrozol 2,5 mg: embalagem com 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2,5mg contém: letrozol.................................................................. 2,5 mg Excipientes:. _. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ._ q.s.p. 1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, hipromelose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada e componentes do Opadry amarelo (hipromelose, óxido de ferro amarelo, macrogol, dióxido de titânio, talco e água purificada). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES - Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama inicial receptor hormonal positivo. - Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa que tenham recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos. - Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio dependente em mulheres na pós-menopausa. - Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa (natural ou artificialmente induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos. - Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama localmente avançado receptor hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia conservadora da mama para aquelas mulheres que não eram originalmente consideradas candidatas a este tipo de cirurgia. O tratamento pós-cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento padrão. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO Přečtěte si celý dokument