Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13754 LETROZOL
Teva Pharma B.V., Haarlem Array
L02BG04
13754 LETROZOL
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LETROZOL
Kód SÚKL: 0199471 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199469 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199467 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199476 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199474 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199478 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199472 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199477 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199470 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199475 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199473 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199468 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139473 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139474 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139470 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139472 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139465 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139467 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139476 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139469 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139468 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139471 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139466 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139475 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-04-07
1/7 Sp. zn. sukls196222/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LETROZOL TEVA PHARMA 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY letrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. C O NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Letrozol Teva Pharma a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Letrozol Teva Pharma užívat. 3. Jak se přípravek Letrozol Teva Pharma užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Letrozol Teva Pharma uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK LETROZOL TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE LETROZOL TEVA PHARMA A JAK PŮSOBÍ Přípravek Letrozol Teva Pharma obsahuje léčivou látku letrozol. Patří do skupiny látek nazývaných inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní“) léčivý přípravek na léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Přípravek Letrozol Teva Pharma snižuje množství estrogenu blokádou enzymu (“aromatázy”), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jejichž růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do Přečtěte si celý dokument
1/19 Sp. zn. sukls266581/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LETROZOL TEVA PHARMA 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. _Pomocné látky_ _ _ _se známým účinkem_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 60,42 mg laktosy a 0,02 mg hlinitého laku tartrazinu (E102). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: tmavě žlutá, kulatá, konvexní potahovaná tableta, na jedné straně s vyraženým „93“ a „B1“ na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze. • Léčba pokročilého karcinomu prsu u žen s přirozenou nebo uměle vyvolanou menopauzou po relapsu nebo progresi onemocnění, které již byly léčeny antiestrogeny. • Neoadjuvantní léčba žen v postmenopauze s HER-2 negativním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory, kdy není vhodná chemoterapie a není indikovaný okamžitý chirurgický zákrok. Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s negativními hormonálními receptory. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování _Dospělé a starší pacientky: _ _ _ Doporučená dávka letrozolu je 2,5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. _ _ U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba letrozolem pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. 2/19 Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba letrozolem pokračovat Přečtěte si celý dokument