Laurak 1500 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Levetiracetam

Dostupné s:

Neuraxpharm Spain, S.L. Beiname: Neuraxpharm Spain, S.L.U. (8136383)

INN (Mezinárodní Name):

levetiracetam

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1500 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2018-05-11

Informace pro uživatele

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laurak 1500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1500 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Grüne, ovale Filmtabletten mit einseitiger Einkerbung.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Laurak ist als Monotherapie bei partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Laurak ist indiziert als Zusatztherapie
•
Bei der Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit
Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Juveniler
Myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg
empfohlen, die nach zwei
Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg
erhöht werden sollte. Je
nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal
täglich 250 mg alle zwei
Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich
1500 mg.
2
_Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12
bis 17 Jahre) ab 50 kg _
_Körpergewicht _
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab dem
ersten Behandlungstag begonnen werden.
Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesdosis
bis auf zweimal
täglich1.500 mg gesteigert werden. Dosiserhöhungen bzw.
–reduzierungen können in Schritten von
zweimal täglich 500 mg alle zwei bis vier Wochen vorgenomm

Charakteristika produktu

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAURAK 1500 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Laurak und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Laurak beachten?
3.
Wie ist Laurak einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Laurak aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAURAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Laurak wird eingesetzt:
•
allein bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter Epilepsie, um
eine bestimmte Form der Epilepsie zu behandeln. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später
auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können
(partielle Anfälle mit
oder ohne sekundärer Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von
Ihrem Arzt verordnet,
um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
•
zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie zur Behandlung
von:
-
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat;
-
myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines