Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATO
Ursapharm Arzneimittel Gmbh
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
LATIM-POS 50 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Revocado 26/11/2014 No Comercializado - LATIM-POS 50 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Revocado 26/11/2014 No Comercializado
Autorizado 07/02/2013 / Revocado 26/11/2014
1.3.1 SPC, labeling and package leaflet Edition 04/2012 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATIM-POS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Latanoprost/Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Latim-POS y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latim-POS 3. Cómo usar Latim-POS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latim-POS 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATIM-POS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latim-POS contiene dos medicamentos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de la prostaglandina. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de fluido desde el ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el ojo. Latim-POS se utiliza para reducir la presión del ojo si padece de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión en el interior del ojo, lo que puede llegar a afectar a su visión. Normalmente su médico le recetará Latim-POS cuando otros medicamentos no hayan funcionado adecuadamente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATIM-POS Latim-POS puede ser usado por hombres y mujeres adultos (incluyendo ancianos), pero no se recomienda su uso en menores de 18 años de e Přečtěte si celý dokument
3.1 SPC, labeling and package leaflet Edition 04/2012 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latim-POS 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol, equivalente a 5,0 mg de timolol. 2,5 ml de colirio en solución (contenido de un envase cuentagotas) contienen 125 microgramos de latanoprost y 17 mg de maleato de timolol, equivalente a 12,5 mg de timolol. Excipiente: 1 ml de solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio. 2,5 ml de solución (contenido de un envase cuentagotas) contienen 0,5 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución La solución es un líquido transparente e incoloro sin partículas visibles. pH entre 5,7 y 6,3 Osmolalidad de 260 a 320 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular que no responden suficientemente a los betabloqueantes tópicos o a los análogos de la prostaglandina. _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oftálmica. 3.1 SPC, labeling and package leaflet Edition 04/2012 POSOLOGÍA _Dosis recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) _ El tratamiento recomendado es una gota en el ojo afectado una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis según lo planificado. La dosis no debe superar una gota diaria en el ojo afectado. La oclusión nasolagrimal o el cierre de los párpados durante 2 minutos, reduce la absorción sistémica. Esto puede reducir los efectos adversos sistémicos y aumentar la actividad local. POBLACIÓN PEDIÁTRICA No se ha establecido la seguridad y eficacia de Latim-POS en niños y adolescentes. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Evítese el contacto con las lentes blandas de contacto. Las lentes Přečtěte si celý dokument