LATANOPROST/TIMOLOL AUROVITAS 0,05MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dávkování:

0,05MG/ML+5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253172 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253171 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253170 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245159 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245160 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0245158 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0182268 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182269 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182267 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-02-29

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls66572/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LATANOPROST/TIMOLOL AUROVITAS 0,05 MG/ML + 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprostum/timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Latanoprost/Timolol Aurovitas používat
3.
Jak se přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST/TIMOLOL
AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas je kombinací dvou
léčivých látek - latanoprostu a timololu.
Latanoprost patří do skupiny léčiv, které jsou podobné
prostaglandinům. Timolol patří do skupiny
léčiv, které jsou známé jako beta-blokátory.
Latanoprost snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku
nitrooční tekutiny z oka. Timolol
zpomaluje tvorbu nitrooční tekutiny.
Přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas se používá k snížení
nitroočního tlaku při onemocnění
nazývaném glaukom s otevřeným úhlem (zelený zákal) nebo
nitrooční hypertenze. Obě onemocnění

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls66572/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latanoprost/Timolol Aurovitas 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky,
roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi
maleas 6,8 mg, což odpovídá
timololum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml
a fosfáty 6,31 mg/ml, což
odpovídá 0,2 mg v jedné kapce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Roztok je čirá bezbarvá tekutina.
pH 5,5 – 6,5; osmolalita: 270 - 330 mosmol/kg
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas je indikován u dospělých
(včetně starších pacientů) ke
snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí
s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo
analogy prostaglandinů.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů):
Doporučuje se kapat jednu kapku jedenkrát denně do postiženého
oka (očí).
Pokud se jedna dávka vynechá, léčba má pokračovat následující
obvyklou dávkou. Dávka nemá
překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) jedenkrát
denně.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost podávání dětem a dospívajícím nebyla
dosud stanovena.
Způsob podání:
Kontaktní čočky se musí před podáním vyjmout a po 15 minutách
se mohou opět nasadit (viz bod
4.4).
Podává-li se více než jeden lokálně působící oční
přípravek, je třeba mezi jednotlivými přípravky
zachovat časový odstup nejméně pět minut.
Při použití nasolakrimální okluze nebo při zavření očí na 2
minuty se snižuje systémová absorpce.
Díky tomu se sníží systémové nežádoucí účinky a zvýší
lokální účinnost.
2/11
4.3 KONTRAINDIKACE
Přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas je kontraindikován u
pacientů s:
-
reaktivním one