LATANOPROST 0005%

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Latanoprost

Dostupné s:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

Latanoprost

Dávkování:

0,05 mg/mL

Léková forma:

Colirio

Výrobce:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Přehled produktů:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD blanco con 5 mL.

Stav Autorizace:

Aprobado

Datum autorizace:

2017-09-19

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LATANOPROST 0,005 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
0,05 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD blanco con 5
mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO".
Planta de colirios.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-132-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Latanoprost
0,05 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de Presión Intraocular Ocular (PIO) elevada en pacientes
con
glaucoma de
ángulo abierto e hipertensión ocular.
Reducción de PIO elevada en pacientes pediátricos con PIO elevada y
glaucoma pediátrico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
Glaucoma de ángulo cerrado o con glaucoma inflamatorio o neovascular.
Uveítis, edema macular ni asma (puede desencadenarlos o agravarlos).
Queratitis
activa
por
herpes
simple
y
antecedentes
de
queratitis
herpética
recurrente
asociada con análogos de prostaglandinas.
PRECAUCIONES:
Embarazo:
categoría
de
riesgo
C.
No
se
ha
establecido
seguridad,
posee
efectos
farmacológicos potencialmente peligrosos que pueden afectar al
desarrollo del embarazo, feto
o neonato.
Lactancia Materna: evitar. El fármaco y sus metabolitos pueden pasar
a la leche materna, por
lo que no se debe emplear en mujeres en periodo de lactancia, o
deberá ser interrumpida.
Niños: no se ha establecido seguridad a largo plazo.
Asma, glaucoma de ángulo cerrado crónico, glaucoma de ángulo
abierto en pacientes
pseudoafáquicos y glaucoma pigmentario y durante el periodo
peri-operatorio de cirugía de
cataratas: usar con cautela por experiencia limitada.
Afáquicos, pseudoafáquicos con desgarro de cápsula posterior d