Lamotrigin beta 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Lamotrigin

Dostupné s:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Mezinárodní Name):

lamotrigine

Léková forma:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Složení:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2006-03-30

Informace pro uživatele

Lamotrigin beta 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zul.-Nr: 59613.00.00, ENR: 2159613 

03/2009
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_LAMOTRIGIN BETA 5 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN_
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lamotrigin beta 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin beta 5 mg beachten?
3. Wie ist Lamotrigin beta 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin beta 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN BETA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin beta 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen.
LAMOTRIGIN BETA 5 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
Epilepsie:
Zusatztherapie bei therapierefraktären Epilepsien sowie des therapierefraktären
Lennox-Gastaut-Syndroms bei Kindern von 2 bis 11 Jahren.
Hinweise:
Die erstmalige Anwendung bei Kindern von 2 bis 11 Jahren sollte in Kliniken und Institutionen mit
besonderer Erfahrung in der Behandlung von Epilepsien oder in enger Zusammenarbeit mit
solche

Charakteristika produktu

Lamotrigin beta 5 mg/-25 mg/-50 mg/-100 mg/-200 mg
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin beta 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin beta 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin beta 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin beta 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigin beta 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 5
mg/ -25 mg/ -50 mg/ -100 mg/ -
200 mg Lamotrigin.
_ _
Bestandteil: Sorbitol (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
_Lamotrigin beta 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen _
Weiß bis gebrochen weiß, oblong, auf einer Seite graviert mit "L"
und "5", auf der anderen Seite mit
Bruchkerbe.
_Lamotrigin beta 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, auf einer Seite
graviert mit "L" und "25", auf der
anderen Seite flach.
_Lamotrigin beta 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, auf einer Seite
graviert mit "L" und "50", auf der
anderen Seite flach.
_Lamotrigin beta 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, mit
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und graviert
mit "L" und "100", auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
_Lamotrigin beta 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, mit
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und graviert
mit "L" und "200", auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN