LAKTULOSA SANDOZ 670MG/ML Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3750 ROZTOK LAKTULOSY

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

A06AD11

INN (Mezinárodní Name):

3750 ROZTOK LAKTULOSY

Dávkování:

670MG/ML

Léková forma:

Perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

LAKTULOSA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0229263 Velikost balení: 10X100ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180755 Velikost balení: 10X100ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180764 Velikost balení: 6X1000ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180759 Velikost balení: 10X300ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180758 Velikost balení: 10X250ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180727 Velikost balení: 10X100ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180729 Velikost balení: 10X300ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180746 Velikost balení: 1X200ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180762 Velikost balení: 10X500ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180734 Velikost balení: 1X300ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180733 Velikost balení: 1X250ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180741 Velikost balení: 10X500ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180721 Velikost balení: 6X1000ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229260 Velikost balení: 1X300ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180728 Velikost balení: 10X200ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229268 Velikost balení: 6X1000ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180718 Velikost balení: 10X250ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180743 Velikost balení: 1X100ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180720 Velikost balení: 10X500ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180754 Velikost balení: 10X100ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180717 Velikost balení: 10X200ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180732 Velikost balení: 1X200ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180756 Velikost balení: 10X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180735 Velikost balení: 1X500ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180710 Velikost balení: 1X100ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229264 Velikost balení: 10X200ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180750 Velikost balení: 1X500ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180719 Velikost balení: 10X300ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180737 Velikost balení: 10X100ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180715 Velikost balení: 1X1000ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180722 Velikost balení: 1X100ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180740 Velikost balení: 10X300ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229266 Velikost balení: 10X300ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229265 Velikost balení: 10X250ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180744 Velikost balení: 1X100ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180730 Velikost balení: 10X500ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180751 Velikost balení: 1X500ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229261 Velikost balení: 1X500ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180709 Velikost balení: 1X100ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180747 Velikost balení: 1X250ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180748 Velikost balení: 1X300ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180714 Velikost balení: 1X500ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180711 Velikost balení: 1X200ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180723 Velikost balení: 1X200ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180712 Velikost balení: 1X250ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180731 Velikost balení: 6X1000ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180745 Velikost balení: 1X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180760 Velikost balení: 10X300ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180725 Velikost balení: 1X500ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180726 Velikost balení: 1X1000ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180724 Velikost balení: 1X300ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229262 Velikost balení: 1X1000ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229259 Velikost balení: 1X250ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180739 Velikost balení: 10X250ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229258 Velikost balení: 1X200ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180713 Velikost balení: 1X300ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180716 Velikost balení: 10X100ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180753 Velikost balení: 1X1000ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180752 Velikost balení: 1X1000ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229257 Velikost balení: 1X100ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180761 Velikost balení: 10X500ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180763 Velikost balení: 6X1000ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180738 Velikost balení: 10X200ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229267 Velikost balení: 10X500ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180742 Velikost balení: 6X1000ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180749 Velikost balení: 1X300ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180757 Velikost balení: 10X200ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180736 Velikost balení: 1X1000ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154844 Velikost balení: 10X250ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166824 Velikost balení: 10X250ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166825 Velikost balení: 10X300ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154839 Velikost balení: 1X300ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166815 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166837 Velikost balení: 6X1000ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166829 Velikost balení: 1X200ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166821 Velikost balení: 1X1000ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166814 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166822 Velikost balení: 10X100ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166823 Velikost balení: 10X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154854 Velikost balení: 10X200ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166817 Velikost balení: 1X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166805 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154857 Velikost balení: 6X1000ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166806 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166808 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154837 Velikost balení: 1X200ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166828 Velikost balení: 1X100ML IIIA Druh obalu: Lahev (

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls2228/2021
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
LAKTULOSA SANDOZ 670 MG/ML PEROR
Á
L
NÍ ROZTOK
laktulosa
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO
PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO VÁS DŮL
E
Ž
IT
É ÚDAJ
E.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
-
Pokud se do 2-3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1. Co je přípravek Laktulosa Sandoz a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Laktulosa Sandoz užívat
3. Jak se přípravek Laktulosa Sandoz užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Laktulosa Sandoz uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK LAKTULOSA SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Laktulosa Sandoz obsahuje projímadlo zvané laktulosa.
Díky němu je stolice měkčí a snadněji
prochází střevy, a to přibíráním vody do střev. Vaše tělo
přípravek nevstřebává.
Přípravek Laktulosa Sandoz se používá k léčbě příznaků
zácpy a k léčbě zvláštního onemocnění jater - portální
systémové encefalopatie. Léčba portální systémové
encefalopatie je možná pouze pod dohledem lékaře.
Pokud se po 3 dnech necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůře,
musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LAKTULOSA
SANDOZ UŽÍVAT
NEU

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls2228/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Laktulosa Sandoz 670 mg/ml perorální roztok
2. KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
1 ml obsahuje 670 mg laktulosy (jako roztok laktulosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Perorální roztok
Čirý, bezbarvý až světle hnědo-žlutý viskózní roztok.
4. KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1. TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Symptomatická léčba zácpy.
Léčba portální systémové encefalopatie.
Laktulosa Sandoz je indikována u dospělých, a v případě dětí a
mladistvých ve věku od
1 měsíce do 18 let pouze pro léčbu zácpy.
4.2. D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
ŮSOB PODÁ
N
Í
Dávkování
Dávkování by se mělo upravit podle individuálních potřeb
pacienta. Počáteční dávku je možné individuálně
upravit po adekvátním léčebném účinku (udržovací dávka). U
některých pacientů může léčba trvat několik dní
(2-3 dny), než se dostaví adekvátní léčebný účinek.
Užívá-li pacient jednu denní dávku, je nutné ji užívat každý
den ve stejnou dobu, například během snídaně. V průběhu léčby
projímadly se doporučuje pít dostatečné
množství tekutin (1,5-2 l/den, což odpovídá 6-8 sklenicím).
Z
ÁCPA
Počáteční dávka
Udržovací dávka
Dospělí
15 - 45 ml
odpovídající 10 - 30 g
laktulosy
15 - 30 ml
odpovídající 10 - 20 g
laktulosy
_Pediatri_
_cká p_
_opulace_
Počáteční dávka
Udržovací dávka
2
Dospívající nad 14
let věku
15 - 45 ml
odpovídající 10 - 30 g
laktulosy
15 - 30 ml
odpovídající 10 - 20 g
laktulosy
Děti
(7-14 let)
15 ml
odpovídající 10 g
laktulosy
10 - 15 ml
odpovídající 7 - 10 g
laktulosy
Děti
(1-6 let)
5 - 10 ml
odpovídající 3 - 7 g
laktulosy
Malé děti
až 5 ml
odpovídající až 3 g
laktulosy
Dojde-li k průjmu, je nutné snížit režim dávkování.
L
ÉČBA
PORT
Á
L
NÍ
SYST
É
M
OVÉ ENCE
FALOPATIE
– POUZ
E PRO DOSPĚLÉ
:
Počáteční dávka 30-50 ml 3x denně (ekvivalent k 60-100 g
laktulosy