País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3750 ROZTOK LAKTULOSY
Sandoz s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
A06AD11
3750 ROZTOK LAKTULOSY
670MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
LAKTULOSA
Kód SÚKL: 0229263 Velikost balení: 10X100ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180755 Velikost balení: 10X100ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180764 Velikost balení: 6X1000ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180759 Velikost balení: 10X300ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180758 Velikost balení: 10X250ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180727 Velikost balení: 10X100ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180729 Velikost balení: 10X300ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180746 Velikost balení: 1X200ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180762 Velikost balení: 10X500ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180734 Velikost balení: 1X300ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180733 Velikost balení: 1X250ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180741 Velikost balení: 10X500ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180721 Velikost balení: 6X1000ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229260 Velikost balení: 1X300ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180728 Velikost balení: 10X200ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229268 Velikost balení: 6X1000ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180718 Velikost balení: 10X250ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180743 Velikost balení: 1X100ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180720 Velikost balení: 10X500ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180754 Velikost balení: 10X100ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180717 Velikost balení: 10X200ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180732 Velikost balení: 1X200ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180756 Velikost balení: 10X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180735 Velikost balení: 1X500ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180710 Velikost balení: 1X100ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229264 Velikost balení: 10X200ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180750 Velikost balení: 1X500ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180719 Velikost balení: 10X300ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180737 Velikost balení: 10X100ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180715 Velikost balení: 1X1000ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180722 Velikost balení: 1X100ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180740 Velikost balení: 10X300ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229266 Velikost balení: 10X300ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229265 Velikost balení: 10X250ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180744 Velikost balení: 1X100ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180730 Velikost balení: 10X500ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180751 Velikost balení: 1X500ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229261 Velikost balení: 1X500ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180709 Velikost balení: 1X100ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180747 Velikost balení: 1X250ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180748 Velikost balení: 1X300ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180714 Velikost balení: 1X500ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180711 Velikost balení: 1X200ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180723 Velikost balení: 1X200ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180712 Velikost balení: 1X250ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180731 Velikost balení: 6X1000ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180745 Velikost balení: 1X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180760 Velikost balení: 10X300ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180725 Velikost balení: 1X500ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180726 Velikost balení: 1X1000ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180724 Velikost balení: 1X300ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229262 Velikost balení: 1X1000ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229259 Velikost balení: 1X250ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180739 Velikost balení: 10X250ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229258 Velikost balení: 1X200ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180713 Velikost balení: 1X300ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180716 Velikost balení: 10X100ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180753 Velikost balení: 1X1000ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180752 Velikost balení: 1X1000ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229257 Velikost balení: 1X100ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180761 Velikost balení: 10X500ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180763 Velikost balení: 6X1000ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180738 Velikost balení: 10X200ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229267 Velikost balení: 10X500ML IB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180742 Velikost balení: 6X1000ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180749 Velikost balení: 1X300ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180757 Velikost balení: 10X200ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180736 Velikost balení: 1X1000ML IA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154844 Velikost balení: 10X250ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166824 Velikost balení: 10X250ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166825 Velikost balení: 10X300ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154839 Velikost balení: 1X300ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166815 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166837 Velikost balení: 6X1000ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166829 Velikost balení: 1X200ML IIIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166821 Velikost balení: 1X1000ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166814 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166822 Velikost balení: 10X100ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166823 Velikost balení: 10X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154854 Velikost balení: 10X200ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166817 Velikost balení: 1X200ML IIA Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166805 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154857 Velikost balení: 6X1000ML IIIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166806 Velikost balení: 1X250ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166808 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154837 Velikost balení: 1X200ML IIB Druh obalu: Lahev (Lahvička) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166828 Velikost balení: 1X100ML IIIA Druh obalu: Lahev (
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
1 Sp. zn. sukls2228/2021 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE LAKTULOSA SANDOZ 670 MG/ML PEROR Á L NÍ ROZTOK laktulosa P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO PŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍ VE, NEŽ Z AČNE TE TENTO PŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO VÁS DŮL E Ž IT É ÚDAJ E. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2-3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Laktulosa Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Laktulosa Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Laktulosa Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Laktulosa Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK LAKTULOSA SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Laktulosa Sandoz obsahuje projímadlo zvané laktulosa. Díky němu je stolice měkčí a snadněji prochází střevy, a to přibíráním vody do střev. Vaše tělo přípravek nevstřebává. Přípravek Laktulosa Sandoz se používá k léčbě příznaků zácpy a k léčbě zvláštního onemocnění jater - portální systémové encefalopatie. Léčba portální systémové encefalopatie je možná pouze pod dohledem lékaře. Pokud se po 3 dnech necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůře, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LAKTULOSA SANDOZ UŽÍVAT NEU Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls2228/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU Laktulosa Sandoz 670 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í 1 ml obsahuje 670 mg laktulosy (jako roztok laktulosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý až světle hnědo-žlutý viskózní roztok. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1. TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Symptomatická léčba zácpy. Léčba portální systémové encefalopatie. Laktulosa Sandoz je indikována u dospělých, a v případě dětí a mladistvých ve věku od 1 měsíce do 18 let pouze pro léčbu zácpy. 4.2. D ÁVKOVÁ N Í A ZP ŮSOB PODÁ N Í Dávkování Dávkování by se mělo upravit podle individuálních potřeb pacienta. Počáteční dávku je možné individuálně upravit po adekvátním léčebném účinku (udržovací dávka). U některých pacientů může léčba trvat několik dní (2-3 dny), než se dostaví adekvátní léčebný účinek. Užívá-li pacient jednu denní dávku, je nutné ji užívat každý den ve stejnou dobu, například během snídaně. V průběhu léčby projímadly se doporučuje pít dostatečné množství tekutin (1,5-2 l/den, což odpovídá 6-8 sklenicím). Z ÁCPA Počáteční dávka Udržovací dávka Dospělí 15 - 45 ml odpovídající 10 - 30 g laktulosy 15 - 30 ml odpovídající 10 - 20 g laktulosy _Pediatri_ _cká p_ _opulace_ Počáteční dávka Udržovací dávka 2 Dospívající nad 14 let věku 15 - 45 ml odpovídající 10 - 30 g laktulosy 15 - 30 ml odpovídající 10 - 20 g laktulosy Děti (7-14 let) 15 ml odpovídající 10 g laktulosy 10 - 15 ml odpovídající 7 - 10 g laktulosy Děti (1-6 let) 5 - 10 ml odpovídající 3 - 7 g laktulosy Malé děti až 5 ml odpovídající až 3 g laktulosy Dojde-li k průjmu, je nutné snížit režim dávkování. L ÉČBA PORT Á L NÍ SYST É M OVÉ ENCE FALOPATIE – POUZ E PRO DOSPĚLÉ : Počáteční dávka 30-50 ml 3x denně (ekvivalent k 60-100 g laktulosy Llegiu el document complet