Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytocine
KELA
Oxytocin
10 IU/ml
Oplossing voor injectie
Oxytocine 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; hond; geit; paard; kat; schaap; varken
CTI-code: 107055-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 107055-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 107055-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 107055-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter - NL versie Lactipart 10 B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter - NL versie Lactipart 10 1 NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Interchemie “De Adelaar” B.V. Forellenweg 16 Horsterweg 26A 4941 SJ Raamsdonkveer 5811 AC Castenray Nederland Nederland 2 BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LACTIPART 10 3 GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Oxytocine (synthetisch) 10 I.E., natrii chloridum, chlorobutanolum hemihydricum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml. 4 INDICATIE(S) Paard: Uterusatonie; uterusprolaps; retentio secundinarum. Rund: Uterusatonie; retentio secundinarum; evacuatie van residuele melk. Varken: Uterusatonie; Mastitis-metritis-agalactie syndroom. Schaap / Geit: Uterusatonie; evacuatie van residuele melk. Hond: Uterusatonie. Kat: Uterusatonie. 5 CONTRA-INDICATIES - Gesloten pyometra. - Onvolledig of niet openen van de cervix. 2 Bijsluiter - NL versie Lactipart 10 - Mechanische belemmering van de partus, zoals een fysieke obstructie, een afwijkende presentatie of ligging van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende uterusruptuur, torsio uteri, relatief te grote foetussen of misvormingen van het geboortekanaal. - Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. 6 BIJWERKINGEN Bij de normale dosering worden geen ongewenste effecten waargenomen. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7 DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Paard, rund, varken, schaap, geit, hond en kat. 8 DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Paard: _Uterusatonie_: 10-20 I.E. IV (1-2 ml), interval van minste Přečtěte si celý dokument
SKP - NL versie Lactipart 10 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP - NL versie Lactipart 10 1 NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LACTIPART 10 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxytocine (synthetisch): 10 I.E./ml. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard, rund, varken, schaap, geit, hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Paard: Uterusatonie. Uterusprolaps. Retentio secundinarum. Rund: Uterusatonie. Retentio secundinarum. Evacuatie van residuele melk. Varken: Uterusatonie. Mastitis-metritis-agalactie (MMA) syndroom. Schaap / Geit: Uterusatonie. Evacuatie van residuele melk. Hond: Uterusatonie. Kat: Uterusatonie. 2 SKP - NL versie Lactipart 10 4.3 CONTRA-INDICATIES - Gesloten pyometra. - Onvolledig of niet openen van de cervix. - Mechanische belemmering van de partus, zoals een fysieke obstructie, een afwijkende presentatie of ligging van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende uterusruptuur, torsio uteri, relatief te grote foetussen of misvormingen van het geboortekanaal. - Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Toedienen in lage dosis in geval van hartdisfunctie. Geen twee verschillende toedieningswegen tegelijkertijd gebruiken. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Zwangere vrouwen, vrouwen in de postpartum en vrouwen die borstvoeding geven mogen dit product niet gebruiken teneinde accidentele blootstelling te vermijden. Bij zwangere vrouwen kunnen uteruscontracties geïnduceerd worden door een accidentele zelfinjectie. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Bij de normale dosering worden geen ongewens Přečtěte si celý dokument