Lactipart 10 10 IU/ml Oplossing voor injectie

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Oxytocine

থেকে পাওয়া:

KELA

INN (International Name):

Oxytocin

ডোজ:

10 IU/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

Oxytocine 10 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutic group:

rund; hond; geit; paard; kat; schaap; varken

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 107055-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 107055-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 107055-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 107055-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Niet gecommercialiseerd

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter - NL versie
Lactipart 10
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter - NL versie
Lactipart 10
1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Interchemie “De Adelaar” B.V.
Forellenweg 16
Horsterweg 26A
4941 SJ Raamsdonkveer
5811 AC Castenray
Nederland
Nederland
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTIPART 10
3
GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Oxytocine (synthetisch) 10 I.E., natrii chloridum, chlorobutanolum
hemihydricum, acidum
aceticum glaciale, aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4
INDICATIE(S)
Paard:
Uterusatonie; uterusprolaps; retentio secundinarum.
Rund:
Uterusatonie; retentio secundinarum; evacuatie van residuele melk.
Varken:
Uterusatonie; Mastitis-metritis-agalactie syndroom.
Schaap / Geit:
Uterusatonie; evacuatie van residuele melk.
Hond:
Uterusatonie.
Kat:
Uterusatonie.
5
CONTRA-INDICATIES
-
Gesloten pyometra.
-
Onvolledig of niet openen van de cervix.
2
Bijsluiter - NL versie
Lactipart 10
-
Mechanische belemmering van de partus, zoals een fysieke obstructie,
een afwijkende
presentatie of ligging van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende
uterusruptuur, torsio uteri,
relatief te grote foetussen of misvormingen van het geboortekanaal.
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen.
6
BIJWERKINGEN
Bij de normale dosering worden geen ongewenste effecten waargenomen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard, rund, varken, schaap, geit, hond en kat.
8
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Paard:
_Uterusatonie_: 10-20 I.E. IV (1-2 ml), interval van minste

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP - NL versie
Lactipart 10
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP - NL versie
Lactipart 10
1
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTIPART 10
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytocine (synthetisch): 10 I.E./ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, schaap, geit, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paard:
Uterusatonie.
Uterusprolaps.
Retentio secundinarum.
Rund:
Uterusatonie.
Retentio secundinarum.
Evacuatie van residuele melk.
Varken:
Uterusatonie.
Mastitis-metritis-agalactie (MMA) syndroom.
Schaap / Geit:
Uterusatonie.
Evacuatie van residuele melk.
Hond:
Uterusatonie.
Kat:
Uterusatonie.
2
SKP - NL versie
Lactipart 10
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Gesloten pyometra.
-
Onvolledig of niet openen van de cervix.
-
Mechanische belemmering van de partus, zoals een fysieke obstructie,
een afwijkende
presentatie of ligging van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende
uterusruptuur, torsio uteri,
relatief te grote foetussen of misvormingen van het geboortekanaal.
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Toedienen in lage dosis in geval van hartdisfunctie.
Geen twee verschillende toedieningswegen tegelijkertijd gebruiken.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Zwangere vrouwen, vrouwen in de postpartum en vrouwen die borstvoeding
geven mogen dit
product niet gebruiken teneinde accidentele blootstelling te
vermijden. Bij zwangere vrouwen
kunnen uteruscontracties geïnduceerd worden door een accidentele
zelfinjectie.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Bij de normale dosering worden geen ongewens