Ketaset 100 mg/ml
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
10-05-2016
Charakteristika produktu
(SPC)
10-05-2016
Aktivní složka:
Ketamin
Dostupné s:
Zoetis Česká republika s.r.o.
ATC kód:
QN01AX
INN (Mezinárodní Name):
Ketamine (Ketaminum)
Léková forma:
Injekční roztok
Terapeutické skupiny:
psi, kočky, koně
Terapeutické oblasti:
Jiná celková anestetika
Přehled produktů:
9904540 - 10 x 1 ml - lahvička - sklo; 9904541 - 50 x 1 ml - lahvička - sklo
Datum autorizace:
2015-09-25
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba., 17813 Vall de
Bianya (Gerona), Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně
Ketaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum
100 mg
(odpovídá ketamini hydrochloridum 115,36 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných známek kontaminace.
4.
INDIKACE
Přípravek může být použit k úvodu anestezie:
a)
v kombinaci s butorfanolem a medetomidinem u psů a koček,
b)
v kombinaci s xylazinem u psů, koček a koní,
c)
v kombinaci s detomidinem u koní,
d)
v kombinaci s romifidinem u koní.
Na základě posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem
lze přípravek použít u kočky domácí jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické
zákroky v případech kde není nutná svalová relaxace.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s poruchami jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat v šoku, s vysokým krevním tlakem nebo glaukomem.
Pro reverzi kombinací s ketaminem nepoužívejte u psů atipamezol.
Nepoužívejte ketamin jako jediný prostředek u psů a koní.
Nepoužívat v p
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketaset 100 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum
100 mg
(odpovídá ketamini hydrochloridum 115,36 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethonium-chlorid 0,10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných známek znečištění.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky a koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek může být použit k úvodu do anestezie:
a)v kombinaci s butorfanolem a medetomidinem u psů a koček,
b)v kombinaci s xylazinem u psů, koček a koní,
c)v kombinaci s detomidinem u koní,
d)v kombinaci s romifidinem u koní.
Na základě posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem, lze
přípravek použít u kočky domácí jako jediný prostředek pro imobilizaci a drobné chirurgické zákroky
v případech, kde není nutná svalová relaxace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s poruchami jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat v šoku, s vysokým krevním tlakem nebo glaukomem.
Pro reverzi kombinací s ketaminem nepoužívejte u psů atipamezol.
Nepoužívejte ketamin jako jediný prostředek u psů a koní.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pro velmi bolestivé chirurgické zákroky a pro velké chirurgické zákroky, stejně jako pro udržování
anestezie, je nutná kombinace s injekčními nebo inhalačními anestetiky.
Pro chirurgické a diagnostické zákroky vyžadující
Přečtěte si celý dokument
