Espacox perorální suspenze 50 mg/ml Perorální suspenze
Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Informace pro uživatele
(PIL)
28-11-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
28-11-2023
Aktivní složka:
Toltrazuril
Dostupné s:
Industrial Veterinaria S.A.
ATC kód:
QP51AJ
INN (Mezinárodní Name):
Toltrazuril (Toltrazurilum)
Léková forma:
Perorální suspenze
Terapeutické skupiny:
selata
Terapeutické oblasti:
Triazinů
Přehled produktů:
Kódy balení: 9904432 - 1 x 250 ml - láhev
Datum autorizace:
2015-07-22
Informace pro uživatele
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE - 1L BALENÍ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ESPACOX 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Espacox 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E281)
2,1 mg
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3
- 5 dní starých) na farmách s
dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené druhem _Cystoisospora
suis_ (_Isospora suis_).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete
také
hlásit
prostřednictvím
národního
systému
hlášení
nežádoucích
účinků
{www.uskvbl.cz}.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata 3-5 dní stará).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Individuální léčba jednotlivých zvířat.
Každé sele by mělo být 3 .- 5. den života přeléčeno
perorálně jednou dávkou 20 mg
toltrazurilu/kg ž. hm., (tj. 0
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Espacox 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3-5 dní).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3
- 5 dní starých) na farmách s
dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené druhem _Cystoisospora
suis_ (_Isospora suis_).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a dlouhodobé
užívání antiprotozoik ze stejné skupiny
jako léčivá látka, tak i poddávkování z důvodu nesprávného
odhadu živé hmotnosti, vést k rozvoji
rezistence.
Přípravek se doporučuje podávat všem selatům ve vrhu.
Riziko kokcidiózy lze snížit pomocí hygienických opatření.
Proto se doporučuje současně zlepšit
hygienické podmínky v chovu, zejména zajistit sucho a čistotu.
K získání maximálního užitku by zvířata měla být léčena
před očekávaným nástupem klinických
příznaků, tedy v prepatentním období.
U již nemocných zvířat se známkami průjmu může být za
účelem upravení průběhu rozvinuté infekce
zapotřebí další podpůrné terapie.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
1
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etike
Přečtěte si celý dokument
