Ksantinolio nikotinatas L

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Ksantinolio nikotinatas

Dostupné s:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kód:

C04AD02

INN (Mezinárodní Name):

Ksantinolio nikotinatas

Dávkování:

150 mg

Léková forma:

tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Xantinol nicotinate

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

1996-10-30

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ksantinolio nikotinatas L 150 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg ksantinolio nikotinato.
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (15,7 mg tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kompleksinis lėtinio periferinės kraujotakos sutrikimo (pvz.,
protarpinio šlubumo, Reino ligos ir kt.),
bei lėtinio galvos smegenų, ausų ir akių kraujotakos sutrikimo
gerinimas kartu su kitomis kraujotaką
gerinančiomis priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymo pradžioje rekomenduojama gerti tris kartus per parą po 150 mg
ksantinolio nikotinato, vėliau
prireikus vienkartinę dozę galima didinti ir vartoti 300 – 600 mg.
Būklei pagerėjus, dozę galima
mažinti: gerti du – tris kartus per parą po 150 mg. Paprastai
vaistinio preparato būtina vartoti ne
trumpiau kaip 2 mėnesius.
Tabletes reikia gerti po valgio, jų kramtyti negalima.
Dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į tai, kaip ligonis toleruoja
vaistinį preparatą.
_Specialiųjų grupių pacientai _
_Senyviems pacientams_
Vyresniems kaip 65 metų pacientams, vartojusiems ksantinolio
nikotinato, sunkaus toksinio poveikio
padidėjimo nepastebėta. Vadinasi, senyviems ligoniams dozės
specialiai koreguoti nereikia.
_Vaikųpopuliacija_
Ksantinolio nikotinato nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų
apie jo saugumą ir (arba)
veiksmingumą nepakanka.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Ligonių, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, gydymas
ksantinolio nikotinatu netirtas.
Ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu,
gydymo pradžioje galima
vartoti įprastinę rekomenduojamą dozę. Ligoniams, sergantiems
nesunkiu inkstų funkcijos sutrikimu,
dozės keisti nereikia.
_Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi_