Ksantinolio nikotinatas L

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Ksantinolio nikotinatas

Предлага се от:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

АТС код:

C04AD02

INN (Международно Name):

Ksantinolio nikotinatas

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Nereceptinis

Терапевтична област:

Xantinol nicotinate

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

1996-10-30

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ksantinolio nikotinatas L 150 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg ksantinolio nikotinato.
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (15,7 mg tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kompleksinis lėtinio periferinės kraujotakos sutrikimo (pvz.,
protarpinio šlubumo, Reino ligos ir kt.),
bei lėtinio galvos smegenų, ausų ir akių kraujotakos sutrikimo
gerinimas kartu su kitomis kraujotaką
gerinančiomis priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymo pradžioje rekomenduojama gerti tris kartus per parą po 150 mg
ksantinolio nikotinato, vėliau
prireikus vienkartinę dozę galima didinti ir vartoti 300 – 600 mg.
Būklei pagerėjus, dozę galima
mažinti: gerti du – tris kartus per parą po 150 mg. Paprastai
vaistinio preparato būtina vartoti ne
trumpiau kaip 2 mėnesius.
Tabletes reikia gerti po valgio, jų kramtyti negalima.
Dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į tai, kaip ligonis toleruoja
vaistinį preparatą.
_Specialiųjų grupių pacientai _
_Senyviems pacientams_
Vyresniems kaip 65 metų pacientams, vartojusiems ksantinolio
nikotinato, sunkaus toksinio poveikio
padidėjimo nepastebėta. Vadinasi, senyviems ligoniams dozės
specialiai koreguoti nereikia.
_Vaikųpopuliacija_
Ksantinolio nikotinato nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų
apie jo saugumą ir (arba)
veiksmingumą nepakanka.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Ligonių, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, gydymas
ksantinolio nikotinatu netirtas.
Ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu,
gydymo pradžioje galima
vartoti įprastinę rekomenduojamą dozę. Ligoniams, sergantiems
nesunkiu inkstų funkcijos sutrikimu,
dozės keisti nereikia.
_Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi_