KLACID SR 500MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10815 KLARITHROMYCIN

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

J01FA09

INN (Mezinárodní Name):

10815 KLARITHROMYCIN

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KLARITHROMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267356 Velikost balení: 16 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267351 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267354 Velikost balení: 12 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267355 Velikost balení: 14 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267353 Velikost balení: 10 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267350 Velikost balení: 20 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267352 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235800 Velikost balení: 12 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235797 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235799 Velikost balení: 10 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235801 Velikost balení: 14 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235796 Velikost balení: 20 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235802 Velikost balení: 16 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235798 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203294 Velikost balení: 16 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203289 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216184 Velikost balení: 20 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032545 Velikost balení: 12 DOUBLE BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216186 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203295 Velikost balení: 20 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053189 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032544 Velikost balení: 10 DOUBLE BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032548 Velikost balení: 20 DOUBLE BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203292 Velikost balení: 12 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216188 Velikost balení: 12 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216190 Velikost balení: 16 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032546 Velikost balení: 14 DOUBLE BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053190 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216189 Velikost balení: 14 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216185 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216187 Velikost balení: 10 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203290 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203293 Velikost balení: 14 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203291 Velikost balení: 10 DOUBLE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032547 Velikost balení: 16 DOUBLE BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS215397/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
KLACID SR 500 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Klacid SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid SR
užívat
3.
Jak se přípravek Klacid SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Klacid SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KLACID SR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, která se
nazývají makrolidová antibiotika a je určen k
léčbě dospělých a dětí od 12 let, kteří trpí infekcemi
způsobenými původci citlivými k tomuto
přípravku.
•
Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
-
Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo
zánět plic.
-
Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a
zánět vedlejších nosních dutin.
-
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KLACID
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
klarithromycin
nebo
na
jiná
makrolidová
antibiotika
(např.
erythromy

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS215397/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Klacid SR
500 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Clarithromycinum 500 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 115 mg
monohydrátu laktózy a 15,3 mg
sodíku
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety s řízeným uvolňováním.
Popis přípravku: žluté potahované tablety oválného tvaru
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klacid
SR
je
indikován
k
léčbě
infekcí
u
dospělých
a
dětí
starších
než
12
let,
vyvolaných
mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku. Mezi hlavní indikace
patří:
•
infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz
informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida)
•
infekce kůže
a
měkkých
tkání (např.
folikulitida,
celulitida,
erysipel) (viz
informace o
citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1).
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Velikost dávek a délka podávání závisí na typu a závažnosti
infekce antibiotik.
Dávkování u dospělých:
Doporučené dávkování pro dospělé je obvykle 500 mg přípravku
Klacid SR jedenkrát denně spolu s
jídlem.
U závažnějších infekcí lze dávku zvýšit na 1000 mg jedenkrát
denně (2x500 mg). Léčba obvykle trvá
5 až 7 dní kromě komunitní pneumonie a sinusitidy, které
vyžadují léčbu 7 - 14 dní.
Tablety přípravku Klacid SR se nesmějí drtit ani žvýkat.
Dávkování u dětí:
Klinické studie byly u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let
provedeny s použitím perorální suspenze
klarithromycinu. Použití tabletové či intravenózní formy
klarithromycinu nebylo u dětí do 12 let věku
studováno. Rovněž není k dispozici dostatek dat pro použití
intrav