KETOZOL 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

KETOROLACO TROMETAMINA;

Dostupné s:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC kód:

M01AB15

INN (Mezinárodní Name):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

POR TABLETA -

Podání:

BUCAL

Jednotky v balení:

Caja de cartón dúplex con 2, 5, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 250, 300, 500, y 1000 tabletas recubi

Třída:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terapeutické skupiny:

Ketorolaco

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 2, 5, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC ámbar y Aluminio.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2028-03-27

Charakteristika produktu

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
KETOZOL
® 10 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
KETOZOL
®
10 mg Tableta Recubierta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Ketorolaco Trometamina............................. 10 mg
Excipientes c.s.p........................................ 1 tableta
recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KETOZOL
® 10 MG TABLETA RECUBIERTA está indicado para el tratamiento a corto
plazo del
dolor leve o moderado en postoperatorio.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Ketorolaco Trometamina debe iniciarse en el medio
hospitalario y la
duración total del mismo no podrá exceder de 7 días. En el caso de
haberse administrado
previamente, en el postoperatorio, ketorolaco inyectable, la duración
total del tratamiento
con ketorolaco no podrá superar los 7 días.
Administración oral.
DOSIS
La dosis oral recomendada de Ketorolaco Trometamina es de 1 tableta
recubierta (10 mg)
cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la intensidad del dolor, no debiendo
sobrepasar las 4
tabletas recubiertas al día (40 mg/día).
La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7
días.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a
tratamiento oral, la dosis diaria total combinada de las dos
presentaciones oral y parenteral,
no superará los 90 mg en el adulto y los 60 mg en el paciente de edad
avanzada.
Cuando se administra morfina en asociación con ketorolaco, la dosis
diaria necesaria de
morfina se reduce considerablemente.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA (65 AÑOS): Dado que los pacientes de edad
avanzada
pueden eliminar peor el ketorolaco y ser más sensibles a los efectos
secundarios de los
AINE, se recomienda extremar las precauciones y utilizar dosis menores
en los pacientes
de edad avanzada (en el límite inferior del intervalo posológico
recomendado).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Dado que el ketorolaco y sus
metabolitos se eliminan
principalmente por v