Kaliumjodide G.L. 65 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

KALIUMJODIDE 65 mg/stuk

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH Industriestrasse 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)

ATC kód:

V03AB21

INN (Mezinárodní Name):

KALIUMJODIDE 65 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Potassium Iodide

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

PIL – Kaliumjodide G.L. 65 mg tabletten
16.05.2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMJODIDE G.L. 65 MG TABLETTEN
Kaliumjodide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker
u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem
later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Kaliumjodide G.L. en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS KALIUMJODIDE G.L. EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Kaliumjodide G.L. wordt gebruikt in geval van een kernramp of
kernreactorongeluk om de opname
van radioactief jodium in de schildklier te beperken .
Bij
een
kernreactorongeluk
kunnen
grote
hoeveelheden
radioactief jodium
vrijkomen.
Indien
hiermee besmetting plaatsvindt, wordt dit radioactieve jodium in de
schildklier opgenomen. De
opname van radioactief jodium in de schildklier wordt geremd door
vóór of tijdens de besmetting
niet-radioactief jodium (bijv. in de vorm van kaliumjodide) in te
nemen.
PIL – Kaliumjodide G.L. 65 mg tabletten
16.05.2023
2
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
U
heeft
een
overmatig
werkende
schildklier
waardoor
er
teveel
schildklierhormoon
wordt
aangemaakt (hyperthyreoïdie).
U
heeft
een
bepaalde
vorm
van
ontsteking

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumjodide G.L. 65 mg tabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: 65 mg kaliumjodide (overeenkomend met 50 mg
jodide).
Hulpstof met bekend effect:
1 tablet bevat 80 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Diameter: ongeveer 8,3 mm
Dikte: 3,2 tot 3,8 mm
Witte tot bruin-witte, ronde, gewelfde tabletten met drukgevoelige,
kruisvormige breukstreep met
inkepingen aan de buitenzijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften en kwarten.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Te gebruiken na nucleaire ongelukken waarbij radioactieve isotopen van
jodium zijn vrijgekomen
ter voorkoming of beperking van de opname van radiojodium door de
schildklier na inname of
inademing van deze stof.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Jodiumtabletten mogen alleen ingenomen worden op uitdrukkelijk verzoek
van de overheid, bijv.
via radio en tv.
Aangeraden wordt om de tabletten zo snel mogelijk en bij voorkeur
binnen 2 uur na de verwachte
start van de blootstelling te gebruiken. Een toediening maximaal 8 uur
na de geschatte start van de
blootstelling is echter nog steeds zinvol.
Toediening
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
100 mg jodium (2 tabletten)
Kinderen van 3 tot 12 jaar:
50 mg jodium (1 tablet)
Kinderen van 1 maand tot 3 jaar:
25 mg jodium (½ tablet)
Pasgeborenen en baby’s van jonger dan 1 maand: 12,5 mg jodium (¼
tablet)
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (alle leeftijden):
100 mg jodium (2
tabletten).
Duur van toediening
Een enkele toediening is doorgaans voldoende.
Als het vrijkomen van radioactief jodium blijft plaatsvinden (> 24
uur), met herhaalde blootstelling,
inname van besmet voedsel of drinkwater en als evacuatie niet mogelijk
is, kan herhaalde
toediening nodig zijn.
_Speciale populaties _
Neonaten, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en oudere
volwassenen (> 60
jaar) mogen niet meer dan één dosis