Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
folinska kislina
Sandoz GmbH
V03AF03
folinska acid
raztopina za injiciranje/infundiranje
folinska kislina 10 mg / 1 ml
Intravenska/intramuskularna uporaba
škatla z 1 vialo z 10 ml raztopine
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
kalcijev folinat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-09
1b 1/7 NL/H/3594/001/DC +corr JAZMP 29.11.16 + 5.12.16 NAVODILO ZA UPORABO KALCIJEV FOLINAT SANDOZ 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE folinska kislina PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kalcijev folinat Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Kalcijev folinat Sandoz 3. Kako prejmete zdravilo Kalcijev folinat Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kalcijev folinat Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KALCIJEV FOLINAT SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kalcijev folinat Sandoz je raztopina z učinkovino kalcijev folinat, ki spada v skupino zdravil za zaščito organizma pred toksičnostjo. Zdravilo Kalcijev folinat Sandoz se uporablja pri odraslih in otrocih za blaženje neželenih učinkov nekaterih zdravil za zdravljenje raka ali v primeru prevelikega odmerjanja. Zdravilo Kalcijev folinat Sandoz deluje nasprotno zdravilom, ki delujejo proti folni kislini, kot je metotreksat. To se imenuje zaščita s kalcijevim folinatom. Zdravilo Kalcijev folinat Sandoz se lahko uporablja tudi v kombinaciji s 5-fluorouracilom (drugim zdravilom za zdravljenje raka). Injekcije kalcijevega folinata se uporabljajo tudi za blaženje neželenih učinkov drugih zdravil (skupine zdravil, imenovanih antagonisti folne kisline). Primeri antagonistov folne kisline so: trimetreksat (antibiotik in zdravilo za zdravljenje raka), trimetoprim (antibiotik), pirimetamin (zdravilo, ki se pogosto uporablja za zdravljenje malarije). Lahko se uporablja Přečtěte si celý dokument
1b 1/11 NL/H/3594/001/DC + corr JAZMP 29.11.16 +5.12.16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kalcijev folinat Sandoz 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 10 mg folinske kisline v obliki kalcijevega folinata hidrata. _ _ Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom Natrij (3,3 mg/ml) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje ali infundiranje Bistra, rumenkasta raztopina, skoraj nemotna in brez vidnih delcev, s pH 7,0–8,6 in osmolarnostjo 275 mOsm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kalcijev folinat je indiciran za zmanjševanje toksičnosti in nevtralizacijo delovanja antagonistov folne kisline, kot je metotreksat, pri citotoksičnem zdravljenju in prevelikem odmerjanju pri odraslih in otrocih. Pri citotoksičnem zdravljenju je ta postopek znan kot zaščita s kalcijevim folinatom. v kombinaciji s 5-fluorouracilom pri citotoksičnem zdravljenju. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Zaščita s kalcijevim folinatom pri zdravljenju z metotreksatom: _ Glede odmerjanja in načina uporabe kalcijevega folinata glejte uporabljeni protokol zdravljenja s srednje velikim ali velikim odmerkom metotreksata. Shema odmerjanja zaščite s kalcijevim folinatom je močno odvisna od odmerjanja in načina uporabe metotreksata v srednjevelikem ali velikem odmerku, zato jo določa protokol zdravljenja z metotreksatom. Kot ponazoritev shem zdravljenja, uporabljenih pri odraslih, starejših in otrocih, se lahko uporabijo naslednje smernice: 1b 2/11 NL/H/3594/001/DC + corr JAZMP 29.11.16 +5.12.16 Zaščito s kalcijevim folinatom je treba pri bolnikih z malabsorpcijskim sindromom ali drugimi prebavnimi motnjami, pri katerih enteralna absorpcija ni zagotovljena, izvajati parenteralno. Tudi odmerke nad 25–50 mg je treba dajati parenteralno, ker se enteralna absorpcija kalcijevega folinata zasiti. _ _ Zaščita s kalcijevim folinatom je Přečtěte si celý dokument