Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
AD26.COV2.S [RECOMBINANT]
JANSSEN INC
J07BN02
COVID-19, VIRAL VECTOR, NON-REPLICATING
50000000000Particules virales
Suspension
AD26.COV2.S [RECOMBINANT] 50000000000Particules virales
Intramusculaire
30
Annexe D
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162788001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-08-05
_non-ann-pm-jcov-snds-267263-01252023 FR _ _Page 1 de 38 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT JCOVDEN™ VACCIN CONTRE LA COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant]) suspension pour injection intramusculaire flacon multidose, 5 × 10 10 particules virales/0,5 mL (contient 5 doses de 0,5 mL) agent d’immunisation active J07BX03 Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l’autorisation initiale : 23 novembre 2021 Date de révision : 16 février 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 267263 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2023 Janssen Inc. _non-ann-pm-jcov-snds-267263-01252023 FR _ _Page 2 de 38 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 03/2022 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 04/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 01/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 01/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................... Přečtěte si celý dokument