JCOVDEN Suspension

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

AD26.COV2.S [RECOMBINANT]

Предлага се от:

JANSSEN INC

АТС код:

J07BN02

INN (Международно Name):

COVID-19, VIRAL VECTOR, NON-REPLICATING

дозиране:

50000000000Particules virales

Лекарствена форма:

Suspension

Композиция:

AD26.COV2.S [RECOMBINANT] 50000000000Particules virales

Начин на приложение:

Intramusculaire

Броя в опаковка:

30

Вид предписание :

Annexe D

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162788001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2022-08-05

Данни за продукта

_non-ann-pm-jcov-snds-267263-01252023 FR _
_Page 1 de 38 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
JCOVDEN™
VACCIN CONTRE LA COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
suspension pour injection intramusculaire
flacon multidose, 5 × 10
10
particules virales/0,5 mL
(contient 5 doses de 0,5 mL)
agent d’immunisation active
J07BX03
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
23 novembre 2021
Date de révision :
16 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267263
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
_non-ann-pm-jcov-snds-267263-01252023 FR _
_Page 2 de 38 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
03/2022
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
04/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................