Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
NEOLA PHARMA S.R.L.
N06AX16
VENLAFAXINUM
150 mg
CAPS. ELIB. PREL.
P-RF
CEMELOG BRS KFT.
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1562/2009/01-02;1563/2009/01-02;1564/2009/01-02 _Anexa _ _1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IVRYX 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ IVRYX 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ IVRYX 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este IVRYX şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi IVRYX 3. Cum să luaţi IVRYX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează IVRYX 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE IVRYX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ IVRYX este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de preluare a serotoninei şi norepinefrinei (SNRI). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme cum ar fi tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai scăzute de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. IVRYX este un tratament destinat adulţilor cu depresie. IVRYX este totodată şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de anxietate socială (teamă faţă de situa Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1562/2009/01-02;1563/2009/01-02;1564/2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVRYX 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită IVRYX 75 mg, capsule cu eliberare prelungită IVRYX 150 mg, capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ IVRYX 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 37,5 mg venlafaxină (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,45 mg). IVRYX 75 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 75 mg venlafaxină (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 84,9 mg). _ _ IVRYX 150 mg capsule cu eliberare prelungită Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 150 mg venlafaxină (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 169,8 mg). Excipient: galben amurg (E 110) 0,396 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ IVRYX 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule nr. 3, de culoare gri opac/roz opac, având câte două benzi circulare radiale de culoare roşie, atât pe capac cât şi pe corp, care conţin mini-comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă. IVRYX 75 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule nr. 1, de culoare roz opac/roz opac, având câte două benzi circulare radiale de culoare roşie, atât pe capac cât şi pe corp, care conţin mini-comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă. IVRYX 150 mg capsule cu eliberare prelungită Capsule nr. 0, de culoare cărămiziu intens/ cărămiziu intens, având cate două benzi circulare, de culoare albă, atât pe capac cât şi pe corp, care conţin mini-comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore. Přečtěte si celý dokument