IVRYX 150mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

VENLAFAXINUM

Disponible des:

NEOLA PHARMA S.R.L.

Codi ATC:

N06AX16

Designació comuna internacional (DCI):

VENLAFAXINUM

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

CAPS. ELIB. PREL.

tipo de receta:

P-RF

Fabricat per:

CEMELOG BRS KFT.

Grupo terapéutico:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
1562/2009/01-02;1563/2009/01-02;1564/2009/01-02 _Anexa _
_1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IVRYX 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
IVRYX 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
IVRYX 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este IVRYX şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi IVRYX
3.
Cum să luaţi IVRYX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IVRYX
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IVRYX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
IVRYX este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori de
preluare a serotoninei şi norepinefrinei (SNRI). Acest grup de
medicamente este utilizat pentru a trata
depresia şi alte probleme cum ar fi tulburările anxioase. Se
consideră că persoanele care suferă de
depresie şi/sau anxietate au niveluri mai scăzute de serotonină şi
noradrenalină în creier. Modul de
acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot
fi benefice prin creşterea nivelurilor de
serotonină şi noradrenalină din creier.
IVRYX este un tratament destinat adulţilor cu depresie. IVRYX este
totodată şi un tratament destinat
adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de
anxietate generalizată, tulburare de
anxietate socială (teamă faţă de situa�

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ
NR.1562/2009/01-02;1563/2009/01-02;1564/2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IVRYX 37,5 mg, capsule cu eliberare prelungită
IVRYX 75 mg, capsule cu eliberare prelungită
IVRYX 150 mg, capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
IVRYX 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 37,5 mg
venlafaxină (sub formă de clorhidrat de
venlafaxină 42,45 mg).
IVRYX 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 75 mg venlafaxină
(sub formă de clorhidrat de
venlafaxină 84,9 mg).
_ _
IVRYX 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine 150 mg venlafaxină
(sub formă de clorhidrat de
venlafaxină 169,8 mg).
Excipient: galben amurg (E 110) 0,396 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
IVRYX 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 3, de culoare gri opac/roz opac, având câte două benzi
circulare radiale de culoare roşie,
atât pe capac cât şi pe corp, care conţin mini-comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă.
IVRYX 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 1, de culoare roz opac/roz opac, având câte două benzi
circulare radiale de culoare roşie,
atât pe capac cât şi pe corp, care conţin mini-comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă.
IVRYX 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 0, de culoare cărămiziu intens/ cărămiziu intens,
având cate două benzi circulare, de
culoare albă, atât pe capac cât şi pe corp, care conţin
mini-comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă până la aproape albă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul episoadelor depresive majore.

Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.