Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09DA04
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Irbesartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg en 300 mg/25 mg, tabletten Versie: augustus 2022 RVG 109457-9 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 150 MG/12,5 MG, TABLETTEN IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 300 MG/12,5 MG, TABLETTEN IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 300 MG/25 MG, TABLETTEN (irbesartan/hydrochloorthiazide) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan is een combinatie van twee actieve stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptor antagonisten worden genoemd. Angiotensin-II is een stof die in het lichaam geproduceerd wordt en dat bindt aan receptoren in bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit heeft een verhoogde bloeddruk tot gevolg. Irbesartan voorkomt de binding van angiotensin-II aan deze receptoren waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg en 300 mg/25 mg, tablettenRVG 109457-9 Versie: april 2023 Pagina 1 van 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 150 mg/12,5 mg, tabletten Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 300 mg/12,5 mg, tabletten Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 300 mg/25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 150 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 60 mg lactose (als lactosemonohydraat). 300 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 120 mg lactose (als lactosemonohydraat). 300 mg/25 mg tabletten Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 120 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 150 mg/12,5 mg tabletten Een witte tot gebroken witte, 0,2775” x 0,6000” (7,05 mm x 15,24 mm) ovale, biconvexe tablet met de inscriptie "M" aan de ene kant van de tablet en "I33" op de andere kant van de tablet. 300 mg/12,5 mg tabletten Een lichtgele, 0,3400” x 0,7350” (8,64 mm x 18,67 mm) ovale, biconvexe tablet met de inscriptie "M" aan de ene kant van de tablet en "I34" op de andere kant van de tablet. 300 mg/25 mg tabletten Een witte tot gebroken witte, 0,3400” x 0,7350” (8,64 mm x 18,67 mm) ovale, biconvexe tablet met de inscriptie "M" aan de ene kant van de tablet en "I35" op de andere kant van de tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ir Přečtěte si celý dokument