Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, Ирбесартан
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C09DA04
hidrohlorotiazid, irbesartan
300 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 300 mg irbesartana 12,5 mg hidrohlorotiazida
30 film tableta (3 PVC/PVdC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-12-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA IRBENIDA H 150 mg+12,5 mg IRBENIDA HL 300 mg+12,5 mg film tableta irbesartan, hidrohlorotiazid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek IRBENIDA H/HL i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IRBENIDA H/HL 3. Kako se upotrebljava lijek IRBENIDA H/HL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek IRBENIDA H/HL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK IRBENIDA H/HL I ČEMU JE NAMIJENJEN? Lijek IRBENIDA H/HL je kombinacija dvije aktivne supstance, irbesartana i hidrohlortiazida. Irbesartan pripada grupi lijekova poznatih kao antagonisti angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje sa za receptore na krvnim sudovima, izazivajući njihovo sužavanje. Ovo dovodi do porasta krvnog pritiska. Irbesartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, dovodeći do opuštanja krvnih sudova i pada krvnog pritiska. Hidrohlortiazid pripada grupi lijekova koji se zovu tiazidni diuretici i koji izazivaju povećano izlučivanje urina i na taj način sniženje krvnog pritiska. Ove dvije aktivne supstance u lijeku IRBENIDA H/HL djeluju zajedno i snižavaju krvni pritisak u većoj mjeri nego kada se svaki od njih uzima ponaosob. IRBENIDA H/HL se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska, kada terapija samo irbesartanom ili samo hidrohlortiazidom nije dovela do adekvatne kontrole krvnog pritiska. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IRBENIDA H/HL Lijek IRBENIDA H/HL ne smije Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA IRBENIDA H 150 mg+12,5 mg IRBENIDA HL 300 mg+12,5 mg film tableta irbesartan, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV IRBENIDA H, 150 mg+12,5 mg, film tableta: 1 tableta sadrži: irbesartan 150 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg. IRBENIDA HL, 300 mg+12,5 mg, film tableta: 1 tableta sadrži: irbesartan 300 mg hidrohlorotiazid 12,5 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK IRBENIDA H, 150 mg+12,5 mg, film tableta: Bikonveksne film tablete roze boje, izduženog oblika. IRBENIDA HL, 300 mg+12,5 mg, film tableta: Bikonveksne film tablete roze boje, izduženog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova kombinacija fiksne doze indikovana je kod odraslih pacijenata čiji krvni pritisak ne može adekvatno da se kontroliše samo irbesartanom ili hidrohlorotiazidom (vidjeti odjeljak 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Irbenida H/HL se može uzimati jednom dnevno, sa ili bez hrane. U nekim slučajevima preporučuje se titracija doze pojedinačnim sastojcima (irbesartan i hidrohlorotiazid). U slučajevima kada je to klinički svrsishodno, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na fiksne kombinacije: ▪ Irbenida H/HL 150 mg/12,5 mg može se davati pacijentima čiji krvni pritisak nije moguće adekvatno kontrolisati isključivo hidrohlorotiazidom odnosno irbesartanom od 150 mg; ▪ Irbenida H/HL 300 mg/12,5 mg može se davati pacijentima čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan irbesartanom od 300 mg odnosno lijekom Irbenida H/HL 150 mg/12,5 mg. U slučaju potrebe, Irbenida H/HL se može davati u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnim lijekovima (vidjeti odeljke: 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 2 Posebne populacije Ošte_ć_enja funkcije bubrega : budući da je jedan od sastojaka ovoga lijeka hidrohlorotiazid, Irbenida H/HL se ne preporučuje pacijentima sa ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min). Kod ovih pacije Přečtěte si celý dokument