Země: Evropská unie
Jazyk: maďarština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
guanfacin-hidroklorid
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
C02AC02
guanfacine
Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,
Figyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv kell használni, mint egy része egy átfogó ADHD kezelési program, jellemzően beleértve a pszichológiai, nevelési, szociális intézkedések.
Revision: 12
Felhatalmazott
2015-09-17
37 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 38 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA INTUNIV 1 MG RETARD TABLETTA INTUNIV 2 MG RETARD TABLETTA INTUNIV 3 MG RETARD TABLETTA INTUNIV 4 MG RETARD TABLETTA guanfacin Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Ez a betegtájékoztató úgy fogalmazták, mintha a gyógyszert szedő személy olvasná. Ha Ön gyermekének adja a gyógyszert, akkor az „Ön” szó alatt az „Ön gyermeke” kifejezés értendő. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Intuniv és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Intuniv szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Intuniv-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Intuniv-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTUNIV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTUNIV Přečtěte si celý dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Intuniv 1 mg retard tabletta Intuniv 2 mg retard tabletta Intuniv 3 mg retard tabletta Intuniv 4 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Intuniv 1 mg retard tabletta 1 mg guanfacint tartalmaz (guanfacin-hidroklorid formájában) tablettánként. _Ismert hatású segédanyag(ok)_ 22,41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. Intuniv 2 mg retard tabletta 2 mg guanfacint tartalmaz (guanfacin-hidroklorid formájában) tablettánként. _Ismert hatású segédanyag(ok)_ 44,82 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. Intuniv 3 mg retard tabletta 3 mg guanfacint tartalmaz (guanfacin-hidroklorid formájában) tablettánként. _Ismert hatású segédanyag(ok)_ 37,81 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. Intuniv 4 mg retard tabletta 4 mg guanfacint tartalmaz (guanfacin-hidroklorid formájában) tablettánként. _Ismert hatású segédanyag(ok)_ 50,42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta Intuniv 1 mg retard tabletta 7,14 mm-es, kerek, fehér-törtfehér tabletta egyik oldalán mélynyomású „1MG”, másik oldalán „503” jelöléssel ellátva. 3 Intuniv 2 mg retard tabletta 12,34 mm × 6,10 mm-es, hosszúkás alakú, fehér-törtfehér tabletta egyik oldalán mélynyomású „2MG”, másik oldalán „503” jelöléssel ellátva. Intuniv 3 mg retard tabletta 7,94 mm-es, kerek, zöld tabletta egyik oldalán mélynyomású „3MG”, másik oldalán „503” jelöléssel ellátva. Intuniv 4 mg retard tabl Přečtěte si celý dokument