Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indometacinum
Farmaprim SRL
M02AA23
Indometacinum
100 mg/g
unguent
N1
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2021-10-06
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT INDOMETACIN 100 MG/G UNGUENT_ _ _indometacin _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să - l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, după 10 zile trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Indometacin unguent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Indometacin unguent 3. Cum să utilizaţi Indometacin unguent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indometacin unguent 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE INDOMETACIN UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Indometacin unguent aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu administrare topică. Manifestă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Indometacin unguent se utilizează în tratamentul local simptomatic al stărilor inflamatorii şi dureroase în următoarele afecţiuni, precum: - artrita reumatoidă acută şi cronică, osteoartrită, osteoartroză, spondilita anchilozantă, poliartrita psoriazică, artrita gutoasă; - forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare, bursite; - leziuni traumatice ale aparatului locomotor: entorse, luxaţii, contuzii. 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI I Přečtěte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Indometacin 100 mg/g unguent _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine substanţa activă indometacin 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent omogen, de culoare galbenă sau galbenă cu nuanţă verzuie, cu miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • În calitate de adjuvant în tratamentul complex al artritei reumatoide acute şi cronice, osteoartritei, osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei psoriazice, artritei gutoase. • Forme localizate de reumatism extraarticular al aparatului locomotor: tendinite, sinovite, tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare, bursite. • Tratamentul local simptomatic al inflamaţiei, durerilor şi edemului în leziuni traumatice ale aparatului locomotor (entorse, luxaţii, contuzii). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Unguentul se aplică extern de 3–4 ori pe zi la nivelul zonei afectate, prin masare uşoară până la absorbţia completă a medicamentului. Cantitatea de unguent necesară pentru o utilizare depinde de mărimea suprafeței afectate şi constituie o fâşie de aproximativ 4–5 cm. Intervalul între utilizări trebuie să fie de cel puţin 6 ore. Durata curei de tratament este de 7–10 zile. Dacă în acest timp nu se observă ameliorarea simptomelor, trebuie reevaluat diagnosticul și tratamentul. _Copii şi adolescenţi _ Nu sunt suficiente date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu manifestare clinică de crize de astm bronşic, urticarie sau rinită ale Přečtěte si celý dokument