Indometacin 100 mg/g unguent

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Indometacinum

থেকে পাওয়া:

Farmaprim SRL

এটিসি কোড:

M02AA23

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Indometacinum

ডোজ:

100 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

unguent

প্যাকেজ ইউনিট:

N1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

fără prescripție

Manufactured by:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

অনুমোদন তারিখ:

2021-10-06

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
INDOMETACIN 100 MG/G UNGUENT_ _
_indometacin _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, după 10
zile trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indometacin unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Indometacin unguent
3.
Cum să utilizaţi Indometacin unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indometacin unguent
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE INDOMETACIN UNGUENT
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indometacin unguent aparține unui grup de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) cu administrare topică. Manifestă acţiune antiinflamatoare,
analgezică şi antipiretică.
Indometacin unguent se utilizează în tratamentul local simptomatic
al stărilor inflamatorii şi
dureroase în următoarele afecţiuni, precum:
-
artrita reumatoidă acută şi cronică, osteoartrită, osteoartroză,
spondilita anchilozantă, poliartrita
psoriazică, artrita gutoasă;
-
forme
localizate
de
reumatism
extraarticular
al
aparatului
locomotor:
tendinite,
sinovite,
tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare,
bursite;
-
leziuni traumatice ale aparatului locomotor: entorse, luxaţii,
contuzii.
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI I

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin 100 mg/g unguent
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine substanţa activă indometacin 100 mg.
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
propilenglicol,
metilparahidroxibenzoat
(E218),
propilparahidroxibenzoat (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, de culoare galbenă sau galbenă cu nuanţă verzuie,
cu miros caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
În calitate de adjuvant în tratamentul complex al artritei
reumatoide acute şi cronice, osteoartritei,
osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei psoriazice,
artritei gutoase.
•
Forme
localizate
de
reumatism
extraarticular
al
aparatului
locomotor:
tendinite,
sinovite,
tendovaginite, inflamarea fasciilor şi ligamentelor articulare,
bursite.
•
Tratamentul local simptomatic al inflamaţiei, durerilor şi edemului
în leziuni traumatice ale
aparatului locomotor (entorse, luxaţii, contuzii).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Unguentul se aplică extern de 3–4 ori pe zi la nivelul zonei
afectate, prin masare uşoară până la
absorbţia completă a medicamentului. Cantitatea de unguent necesară
pentru o utilizare depinde de
mărimea suprafeței afectate şi constituie o fâşie de aproximativ
4–5 cm. Intervalul între utilizări
trebuie să fie de cel puţin 6 ore.
Durata curei de tratament este de 7–10 zile.
Dacă în acest timp nu se observă ameliorarea simptomelor, trebuie
reevaluat diagnosticul și
tratamentul.
_Copii şi adolescenţi _
Nu sunt suficiente date privind siguranţa şi eficacitatea
utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub
14 ani.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
-
hipersensibilitate
la
acidul
acetilsalicilic,
alte
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
cu
manifestare clinică de crize de astm bronşic, urticarie sau rinită
ale