INDAPAGAMMA 1,5 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

INDAPAMIDUM

Dostupné s:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG

ATC kód:

C03BA11

INN (Mezinárodní Name):

INDAPAMIDUM

Dávkování:

1,5mg

Léková forma:

COMPR. ELIB. PREL.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

GE PHARMACEUTICALS LTD

Terapeutické skupiny:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5138/2012/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
INDAPAGAMMA 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Indapagamma şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Indapagamma
3.
Cum să luaţi Indapagamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapagamma
6.
Informaţii suplimentare
Numele acestui medicament este Indapagamma 1,5 mg comprimate cu
eliberare prelungită, dar în
acest prospect va apărea sub denumirea de Indapagamma.
1.
CE ESTE INDAPAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare
prelungită care conţine indapamidă ca
substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a
cantităţii de urină produsă.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAGAMMA
NU LUAŢI INDAPAGAMMA ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, la alte
sulfonamide sau la oricare dintre celelalte
componente ale Indapagamma;
-
dacă aveţi boli renale severe;
-
dacă

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5138//2012/01-02-03-04-05-05-07
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indapagamma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 144,22 mg pe fiecare comprimat cu
eliberare prelungită.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Indapagamma 1,5mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, albe sau aproape
albe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Pentru administrare
orală.
Comprimatul trebuie administrat cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu un pahar cu apă).
Doza uzuală este de un comprimat la 24 ore, preferabil dimineaţa,
înghiţit întreg, cu un pahar de apă,
fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
Vârstnici (vezi pct. 4.4):
La vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie
de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii
vârstnici pot fi trataţi cu Indapagamma 1,5 mg în cazul în care
funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
2
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4):
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi:
Indapagamma 1,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi, datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hi