Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZATHIOPRIN
Aspen Pharma Trading Limited
L04AX01
azathioprine
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1966-01-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN IMUREL 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azathioprin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imurel 3. Sådan skal du tage Imurel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Imurel indeholder det aktive stof azathioprin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes immunsuppressiva. Dette betyder, at de gør dit immunforsvar svagere. Imurel kan anvendes for at hjælpe din krop med at acceptere et transplanteret organ, såsom en ny nyre, et nyt hjerte eller en ny lever, eller til at behandle nogle sygdomme, hvor dit immunsystem reagerer mod din egen krop (autoimmune sygdomme). Autoimmune sygdomme kan omfatte: ‒ svær reumatoid artritis (en sygdom, hvor immunsystemet angriber celler i slimhinden i leddene, hvilket forårsager hævelse, smerte og stivhed i leddene), ‒ systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor immunsystemet angriber mange af kroppens organer og væv, herunder hud, led, nyrer, hjerne og andre organer, hvilket forårsager svær træthed, feber, stivhed og ledsmerter), ‒ dermatomyositis og polymyositis (en gruppe af sygdomme, som forårsager betændelse i musklerne, muskelsvaghed og hududslæt), ‒ autoimmun kronisk aktiv hepatitis (en sygdom, hvor immunsy Přečtěte si celý dokument
7. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR IMUREL, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE 0. D.SP.NR. 2740 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imurel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder azathioprin 25 mg eller 50 mg Hjælpestoffer: 25 mg tabletter indeholder 37 mg lactose. 50 mg tabletter indeholder 74 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Imurel 25 mg er runde, svagt orange, 6 mm tabletter. Imurel 50 mg er runde, gule, 7 mm tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sygdomme og tilstande, hvor immunsuppression er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Ved transplantation - voksne:_ Første dag op til 5 mg/kg legemsvægt/dag. Vedligeholdelsesdosis bør ligge mellem 1-4 mg/kg legemsvægt/dag og skal justeres efter klinisk respons og hæmatologisk tolerance. Der er evidens for at behandling skal fortsættes på ubestemt tid, også selvom kun lave doser er nødvendige, fordi der er risiko for afstødning. _05209_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Dissemineret sklerose: _ Den anbefalede dosis til behandling af anfaldsvis dissemineret sklerose er 2-3 mg/kg legemsvægt/dag. Behandling i mere end et år kan være nødvendig for at fastslå virkning. Kontrol af sygdommens progression kan eventuelt først indtræde efter 2 års behandling. _Andre indikationer - voksne:_ Sædvanlig startdosis er 1-3 mg/kg legemsvægt/dag, og dosis bør justeres inden for disse grænser afhængig af klinisk respons og hæmatologisk tolerance. Vedligeholdelsesdosis bør være så lav som mulig. Ændring af behandling, herunder ophør med Imurel eller tillæg af anden behandling, bør overvejes, hvis der ikke er set effekt af Imurel inden for 3-4 måneder. PÆDIATRISK POPULATION: _Transplantationer:_ Se ovenfor: ’Ved transplantation - voksne’. _Dissemineret sklerose:_ Sygdommen ses almindeligvis ikke hos børn. Lægemidlet bør ikke anvendes. _Andre indikationer: _ Samme dosering som til voksne, se ovenfor. ÆLDRE: Erfaring med behandling med azathioprin er be Přečtěte si celý dokument