Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Aspen Pharma Trading Limited, Írsko
L04AX01
perorálne použitie
tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
59 - IMMUNOPRAEPARATA
Azatioprín
tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1970-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03618-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA IMURAN 25 MG IMURAN 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY azatioprín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Imuran a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imuran 3. Ako užívať Imuran 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Imuran 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE LMURAN A NA ČO SA POUŽÍVA Imuran patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva. Imunosupresíva znižujú silu vášho imunitného systému. Imunosupresíva sú niekedy potrebné na to, aby vášmu telu pomohli prijať transplantovaný orgán, ako je nová oblička, srdce alebo pečeň, alebo aby liečili niektoré ochorenia, pri ktorých váš imunitný systém reaguje proti vášmu vlastnému telu (autoimunitné ochorenia). Imuran sa používa na liečbu stredne závažného až závažného zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída). Autoimunitné ochorenia môžu zahŕňať závažnú reumatoidnú artritídu, systémový lupus erythematosus, dermatomyozitídu a polymyozitídu, autoimunitnú chronickú aktívnu hepatitídu, pemphigus vulgaris, polyarteritis nodosa, autoimunitnú hemolytickú anémiu a chron Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03618-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U_ _ 1. NÁZOV LIEKU Imuran 25 mg Imuran 50 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Imuran 25 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg azatioprínu. Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje 35 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Imuran 50 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg azatioprínu. Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje 70 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety Imuran 25 mg: Oranžové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety bez deliacej ryhy s označením „IM 2“. Imuran 50 mg: Žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou s označením „IM 5“. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Imuran sa používa ako antimetabolit s imunosupresívnym účinkom buď samostatne alebo častejšie v kombinácii s inými liečivami (zvyčajne kortikosteroidmi) a ďalšími liečebnými postupmi, ktoré majú vplyv na odpoveď imunitného systému. Liečebný účinok je možné pozorovať až po niekoľkých týždňoch až mesiacoch a môže zahŕňať zníženie dávok kortikosteroidov, čím sa zníži toxický účinok spojený s vysokým dávkovaním a dlhodobým užívaním kortikosteroidov. Imuran je v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo inými imunosupresívami a liečebnými postupmi indikovaný na zlepšenie prežívania transplantovaných orgánov, ako sú napr. obličky, srdce a pečeň. Taktiež znižuje potrebu podávania kortikosteroidov u príjemcov transplantovanej obličky. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03618-Z1A 2 Imuran sa používa na liečbu stredne závažného až závažného zápalového ochorenia čriev (inflammatory bowel disease, IBD; Crohnova choroba alebo u Přečtěte si celý dokument