IMULYZIN

Základní informace

  • Název přípravku:
  • IMULYZIN Injekční suspenze
  • Léková forma:
  • Injekční suspenze
  • Použij pro:
  • Zvířata
  • Léčitelství typu:
  • alopatický drog

Dokumenty

Lokalizace

  • K dispozici v:
  • IMULYZIN Injekční suspenze
    Česká republika
  • Jazyk:
  • čeština

Terapeutická informace

  • Terapeutické skupiny:
  • skot
  • Terapeutické oblasti:
  • Další imunologické přípravky
  • Přehled produktů:
  • Kódy balení: 9999420 - 1 x 100 ml - lahvička

Stav

  • Zdroj:
  • USKVBL - ÚSTAV PRO STÁTNÍ KONTROLU VETERINÁRNÍCH BIOPREPARÁTŮ A LÉČIV
  • Registrační číslo:
  • 97/338/92-C
  • Datum autorizace:
  • 14-01-1992
  • Poslední aktualizace:
  • 31-01-2019

Souhrn úDajů O Přípravku: dávkování, interakce, vedlejší účinky

1.

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IMULYZIN injekční suspenze

2.

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 ml přípravku obsahuje:

Léčivá(é) látka(y):

Immunoglobulini bovini solutio (jako γ-globuliny)

min. 0,06 g

Lysinum (jako 200 mg Lysini hydrochloridum)

0,16 g

Pomocné látky:

Thiomersal

0,15 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3.

LÉKOVÁ FORMA

Injekční suspenze.

Tekutina hnědé až tmavočervené barvy bez opalescence.

4.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1

Cílové druhy zvířat

Skot.

4.2

Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

K imunologickému vyrovnání populace telat, zejména v objektech s vysokou koncentrací

zvířat. S výhodou lze přípravek použít u dojnic v období stání na sucho a po porodu.

Přípravek se používá:

1. K ochranné aplikaci proti infekčním chorobám respiratorního traktu a průjmovým

onemocněním telat, při stavech hypo a agamaglobulinemie, při snížení obranyschopnosti

organizmu, při nejrůznějších stavech ohrožení a celkového oslabení organizmu.

2. Jako součást komplexních léčebných postupů (podpůrná terapie). Aplikace se provádí

v případě epidemických vln, nebo v kritických ročních obdobích, případně podle situace

k pravidelnému ošetření každého turnusu.

4.3

Kontraindikace

Nejsou.

4.4

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nejsou.

4.5

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Doporučuje se temperace přípravku ve vodní lázni bezprostředně před aplikací na teplotu těla.

Vzhledem k vazkosti přípravku je nutno použít k aplikaci silnější jehly a pracovat tak, aby

nedocházelo ke zpěnění přípravku.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Dodržovat běžné zásady aseptické práce s přípravkem. Speciální opatření nejsou nutná.

4.6

Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Nejsou známy.

4.7

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Lze použít během březosti a laktace.

4.8

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy.

4.9

Podávané množství a způsob podání

Aplikace subkutánně nebo intramuskulárně.

Dávkování:

Preventivní aplikace:

Telata do 10 dnů

10 – 15 ml

Telata nad 10 dnů

15 – 30 ml

Minimální dávka je 0,2 ml na 1 kg ž. hm. každému nově narozenému jedinci co

nejdříve po porodu nebo každému jedinci zařazenému do společného ustájení, nejlépe

před svozem, případně po přejímce do ustájení, nejlépe do 24 hodin po návozu.

Doporučuje se dávku opakovat mezi 10. až 20. dnem po první aplikaci.

Léčebná aplikace:

Telata do 10 dnů

15 ml

Telata nad 10 dnů

25 ml

Ostatní kategorie skotu

30 ml

Při léčebném použití se doporučuje aplikaci opakovat za 2 – 3 dny. Základní dávku je

možno v případech stanovených veterinárním lékařem zvýšit.

Vyšší dávku se doporučuje aplikovat rozloženě na více míst.

4.10

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Další zvyšování dávky než doporučená nemá lepší léčebný nebo preventivní efekt.

4.11

Ochranné lhůty

Bez ochranných lhůt.

5.

IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro skot,

ATCvet kód: QI02AX

Protilátky z krve jatečného skotu jsou obohaceny o esenciální aminokyselinu lyzin. Tato látka

jednak stabilizuje injekční roztok a jednak působí nespecifickou stimulaci tvorby protilátek a

tak zvyšuje účinek základních homologních imunoglobulinů a prodlužuje pasivní ochranu

zvířete. Dále příznivě ovlivňuje vnitřní správnou funkci retikuloendoteliálního systému.

Přípravku se používá zejména k ochranné aplikaci proti infekčním chorobám respiračního

ústrojí a průjmovým onemocněním telat, při stavech hypo a agamaglobulinémie a následném

snížení obranyschopnosti organizmu, při nejrůznějších stavech ohrožení a celkového oslabení

organizmu (stres, náhlá změna zoohygienických podmínek, výživy apod.). Imunita vzniká

krátce po aplikaci a trvá 2 – 3 týdny.

6.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1

Seznam pomocných látek

Chlorid sodný

Thiomersal

Voda na injekci

6.2

Inkompatibility

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.

6.3

Doba použitelnosti

2 roky.

Použitelnost po prvním otevření: 10 hodin

6.4

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2

C – 8

Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

6.5

Druh a složení vnitřního obalu

1 x 100 ml

Přípravek je rozplněn ve skleněných lékovkách 100 ml s gumovou propichovací zátkou a

hliníkovou pertlí v papírové skládací krabičce spolu s Příbalovou informací.

6.6

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého

přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku,

musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Česká republika

tel.: 00420 517 318 502

fax: 00420 517 318 653

e-mail: comm@bioveta.cz

8.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

97/338/92-C

9.

DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum registrace: 14. 1. 1992

Datum prodloužení registrace: 19. 12. 1997; 21. 8. 2002

10.

DATUM REVIZE TEXTU

srpen 2009