IMULYZIN Injekční suspenze

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Disponible depuis:

Bioveta, a.s.

Code ATC:

QI02AX

DCI (Dénomination commune internationale):

(Lysinum, Immunoglobulini bovini solutio (jako γ-globuliny))

forme pharmaceutique:

Injekční suspenze

Groupe thérapeutique:

skot

Domaine thérapeutique:

Další imunologické přípravky

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9999420 - 1 x 100 ml - lahvička

Date de l'autorisation:

1992-01-14

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
IMULYZIN injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IMULYZIN injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Immunoglobulini bovini solutio (jako γ-globuliny)
min. 0,06 g
Lysinum (jako 200 mg Lysini hydrochloridum)
0,16 g
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
4.
INDIKACE
K imunologickému vyrovnání populace telat, zejména v objektech s
vysokou koncentrací
zvířat. S výhodou lze přípravek použít u dojnic v období
stání na sucho a po porodu.
Přípravek se používá:
1. K ochranné aplikaci proti infekčním chorobám respiratorního
traktu a průjmovým
onemocněním telat, při stavech hypo a agamaglobulinemie, při
snížení obranyschopnosti
organizmu, při nejrůznějších stavech ohrožení a celkového
oslabení organizmu.
2. Jako součást komplexních léčebných postupů (podpůrná
terapie). Aplikace se provádí
v případě epidemických vln, nebo v kritických ročních
obdobích, případně podle situace
k pravidelnému ošetření každého turnusu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikace subkutánně nebo intramuskulárně.
Dávkování:
1.
Preventivní aplikace:
Telata do 10 dnů
10 – 15 ml
Telata nad 10 dnů
15 – 30 ml
Minimální dávka je 0,2 ml na 1 kg ž. hm. každému nově
narozenému jedinci co
nejdříve po porodu nebo každému jedinci zařazenému do
společného ustájení, nejlépe
p�

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IMULYZIN injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Immunoglobulini bovini solutio (jako γ-globuliny)
min. 0,06 g
Lysinum (jako 200 mg Lysini hydrochloridum)
0,16 g
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,15 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Tekutina hnědé až tmavočervené barvy bez opalescence.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K imunologickému vyrovnání populace telat, zejména v objektech s
vysokou koncentrací
zvířat. S výhodou lze přípravek použít u dojnic v období
stání na sucho a po porodu.
Přípravek se používá:
1. K ochranné aplikaci proti infekčním chorobám respiratorního
traktu a průjmovým
onemocněním telat, při stavech hypo a agamaglobulinemie, při
snížení obranyschopnosti
organizmu, při nejrůznějších stavech ohrožení a celkového
oslabení organizmu.
2. Jako součást komplexních léčebných postupů (podpůrná
terapie). Aplikace se provádí
v případě epidemických vln, nebo v kritických ročních
obdobích, případně podle situace
k pravidelnému ošetření každého turnusu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Doporučuje se temperace přípravku ve vodní lázni bezprostředně
před aplikací na teplotu těla.
Vzhledem k vazkosti přípravku je nutno použít k aplikaci
silnější jehly a pracovat tak, aby
nedocházelo ke zpěnění přípravku.
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Dodržovat běžné zásady aseptické práce s přípravkem.
Speciální opatření nejsou nutná.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEB