Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Isosorbidi mononitras INN
TopRidge Pharma (Ireland) Limited
C01DA14
Isosorbidi mononitras
60 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
102871 Þynnupakkning V0041
Markaðsleyfi útgefið
1989-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IMDUR 30 MG OG 60 MG FORÐATÖFLUR Isosorbid-5-einnítrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota og á ekki að gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Imdur og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Imdur 3. Hvernig nota á Imdur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Imdur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IMDUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Imdur tilheyrir flokki lyfja sem nefnist nítröt. Lyfið víkkar út slagæðar og bláæðar með því að slaka á vöðvum í æðunum. Þannig dregur úr álagi á hjartað. Töflurnar hafa forðaverkun sem stjórnar hversu hratt lyfið losnar út í líkamann og tryggir jöfn áhrif yfir daginn. Plastgrindin í töflunum er að öllu leyti óleysanleg í meltingarvökva, en sundrast yfirleitt niður í þörmunum þegar allt virka efnið hefur losnað. VIÐURKENND NOTKUN IMDUR Til að koma í veg fyrir hjarta- og brjóstverk sem kemur fram við áreynslu eða streitu (fyrirbyggjandi meðferð við hjartaöng). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMDUR EKKI MÁ NOTA IMDUR: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir isosorbid-5-einnítrati eða einhverju öðru innihal Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Imdur 30 mg og 60 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver forðatafla inniheldur: Isosorbidi mononitras INN 30 mg eða 60 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. Imdur forðatöflur 30 mg eru bleikar, sporöskjulaga með deiliskoru, merktar A/II, 7x13 mm. Imdur forðatöflur 60 mg eru gular, sporöskjulaga með deiliskoru, merktar A/ID, 7x13 mm. Uppbygging forðataflanna tryggir hæga losun virka efnisins á löngum tíma. Meltingarvökvi hefur ekki áhrif á plastgrindina í forðatöflunum, en garnahreyfingar brjóta hana niður eftir að allt virka efnið hefur losnað úr henni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Hjartaöng, til að koma í veg fyrir verk. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Venjulegur skammtur er 60 mg einu sinni á sólarhring tekinn að morgni. Þennan skammt má auka í 120 mg á sólarhring, sem tekinn er að morgni. Til að minnka líkur á höfuðverk má hefja meðferð með 30 mg fyrstu 2 – 4 daganna. Taka má forðatöflurnar án eða með mat. Deiliskora er á forðatöflunum og má skipta þeim. Hvort sem töflurnar eru teknar heilar eða hálfar á hvorki að tyggja þær né mylja heldur gleypa þær með hálfu glasi af vökva. Imdur er ekki ætlað til meðferðar á bráðu hjartaangarkasti. Í slíkum tilvikum á að nota tungurótartöflur eða munnsogtöflur sem innihalda nítróglýserín eða lyfjaform til innúðunar. Plastgrindin í töflunum er óleysanleg en brotnar niður þegar lyfið hefur losnað úr henni. Í einstaka tilvikum getur plastgrindin borist í gegnum meltingarveginn án þess að brotna niður og verið sjáanleg í hægðum. Komi þetta fyrir þýðir það ekki að lyfið hafi haft minni áhrif en venjulega. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, lost, of lágur blóðþrýstingur, hjartavöðvakvilli með rennslishindrunum og gollurshússbólga. Sjúklingar sem fá meðferð með Imd Přečtěte si celý dokument