Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15871 ILOPROST-TROMETAMOL
Zentiva, k.s., Praha Array
B01AC11
15871 ILOPROST-TROMETAMOL
20MCG/ML
Roztok k rozprašování
Inhalační podání
Rx Array
ILOPROST
Kód SÚKL: 0245580 Velikost balení: 30(6X5X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245581 Velikost balení: 42(8X5X1ML+1X2X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245582 Velikost balení: 168(33X5X1ML+1X3X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245583 Velikost balení: 160(4X(8X5X1ML)) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273126 Velikost balení: 30(5X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273128 Velikost balení: 168(28X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273127 Velikost balení: 42(7X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-03
1 Sp. zn. sukls281061/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE ILOPROST ZENTIVA K.S. 20 MIKROGRAM Ů /ML ROZTOK K ROZPRA ŠOVÁNÍ iloprostum P ŘEČ T Ě TE SI POZOR NĚ CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE, NE Ž ZA Č NETE TENTO P ŘÍP RAVEK POU ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮL E Ž IT É ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍBA L OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Iloprost Zentiva k.s. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iloprost Zentiva k.s. používat 3. Jak se přípravek Iloprost Zentiva k.s. používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Iloprost Zentiva k.s. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍP RAVEK ILOPROST ZENTIVA K.S. A K ČEM U SE POU ŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK ILOPROST ZENTIVA K.S. Léčivá látka přípravku Iloprost Zentiva k.s. je iloprost. Ten napodobuje účinky prostacyklinu, látky, která se přirozeně vyskytuje v těle. Přípravek Iloprost Zentiva k.s. zabraňuje nechtěnému uzávěru nebo zúžení krevních cév a umožňuje, aby cévami protékalo více krve. K Č EMU SE PŘÍPRAVEK ILOPROST ZENTIVA K.S. POU ŽÍVÁ Přípravek Iloprost Zentiva k.s. se používá k léčbě středně závažných případů primární plicní hypertenze (PPH) u dospělých pacientů. PPH je typ plicní hypertenze, kdy příčina vysokého kr Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls118944/2023 SOUHRN Ú DA JŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍP RAVKU Iloprost Zentiva k.s. 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Iloprost Zentiva k.s. 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO Ž E NÍ Iloprost Zentiva k.s. 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 10 mikrogramů (jako iloprostum trometamolum). Iloprost Zentiva k.s. 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (jako iloprostum trometamolum). Pomocná látka se známým účinkem: Iloprost Zentiva k.s. 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: Jeden ml obsahuje 0,81 mg 96% ethanolu (odpovídá 0,75 mg ethanolu). Iloprost Zentiva k.s. 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: Jeden ml obsahuje 1,62 mg 96% ethanolu (odpovídá 1,50 mg ethanolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉK OV Á FORMA Roztok k rozprašování. Iloprost Zentiva k.s. 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování : Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic. Iloprost Zentiva k.s. 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování : Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Léčba dospělých pacientů s primární plicní hypertenzí klasifikovanou jako funkční stupeň III podle NYHA, ke zlepšení kapacity a symptomů během tělesné námahy. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A Z PŮ SOB PODÁNÍ L ÉČIVÝ P ŘÍPRAV EK JE T ŘE BA POU ŽÍT VHODNÉ INHALA ČNÍ ZA ŘÍ ZE NÍ (ROZPR AŠOVAČ ) Iloprost Zentiva k.s. 10 mikrogramů /ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Iloprost Zentiva k.s. 20 mikrogramů /ml Breelib I-Neb AAD 2 Léčbu přípravkem Iloprost Zentiva k.s. má zahajovat a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní hypertenze. Dávkování _D_ _á_ _vka na jedno inhala_ _ční_ _ pod_ _ání_ Při zahájení léčby přípravkem Iloprost Zentiva k.s. má být první inhalovaná dávka 2,5 mikrogramů iloprostu poda Přečtěte si celý dokument