Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15871 ILOPROST-TROMETAMOL
Zentiva, k.s., Praha Array
B01AC11
15871 ILOPROST-TROMETAMOL
20MCG/ML
Roztok k rozprašování
Inhalační podání
Rx Array
ILOPROST
Kód SÚKL: 0273109 Velikost balení: 42(7X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245571 Velikost balení: 42(8X5X1ML+1X2X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273110 Velikost balení: 168(28X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245572 Velikost balení: 168(33X5X1ML+1X3X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245570 Velikost balení: 30(6X5X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273108 Velikost balení: 30(5X6X1ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245573 Velikost balení: 160(4X(8X5X1ML)) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-11
1 Sp. zn. sukls281057/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE ILOPROST ZENTIVA 20 MIKROGRAM Ů /ML ROZTOK K ROZPRA ŠOVÁNÍ iloprostum P ŘEČ T Ě TE SI POZOR NĚ CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE, NE Ž ZA Č NETE TENTO P ŘÍP RAVEK POU ŽÍVAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮL E Ž IT É ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍBA L OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Iloprost Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iloprost Zentiva používat 3. Jak se přípravek Iloprost Zentiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Iloprost Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍP RAVEK ILOPROST ZENTIVA A K ČEM U SE POU ŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK ILOPROST ZENTIVA Léčivá látka přípravku Iloprost Zentiva je iloprost. Ten napodobuje účinky prostacyklinu, látky, která se přirozeně vyskytuje v těle. Iloprost zabraňuje nechtěnému uzávěru nebo zúžení krevních cév a umožňuje, aby cévami protékalo více krve. K Č EMU SE PŘÍPRAVEK ILOPROST ZENTIVA POU ŽÍVÁ Přípravek Iloprost Zentiva se používá k léčbě středně závažných případů primární plicní hypertenze (PPH) u dospělých pacientů. PPH je typ plicní hypertenze, kdy příčina vysokého krevního tlaku není známa. Primární plicní hypertenze je stav, kdy krev Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls118825/2023 SOUHRN Ú DA JŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍP RAVKU Iloprost Zentiva 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO Ž E NÍ Iloprost Zentiva 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování Jeden ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (jako iloprostum trometamolum). Pomocná látka se známým účinkem: Iloprost Zentiva 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: Jeden ml obsahuje 1,62 mg 96% ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉK OV Á FORMA Roztok k rozprašování. Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Léčba dospělých pacientů s primární plicní hypertenzí klasifikovanou jako funkční stupeň III podle NYHA, ke zlepšení kapacity a symptomů během tělesné námahy. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A Z PŮ SOB PODÁNÍ L ÉČIVÝ P ŘÍPRAV EK JE T ŘE BA POU ŽÍT VHODNÉ INHALA ČNÍ ZA ŘÍ ZE NÍ (ROZPR AŠOVAČ ) Iloprost Zentiva 10 mikrogramů /ml Breelib* I-Neb AAD** Venta-Neb*** Iloprost Zentiva 20 mikrogramů /ml Breelib* I-Neb AAD** * Breelib je ochranná známka společnosti Bayer Intellectual Property GmbH. ** I-NEB je ochranná známka společnosti RIC Investments, LLC. *** Venta-Neb je ochranná známka společnosti NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH. Léčbu přípravkem Iloprost Zentiva má zahajovat a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní hypertenze. 2 Dávkování _D_ _á_ _vka na jedno inhala_ _ční_ _ pod_ _ání_ Při zahájení léčby přípravkem Iloprost Zentiva má být první inhalovaná dávka 2,5 mikrogramů iloprostu podaná pomocí náustku rozprašovače. V případě dobré snášenlivosti se dávka má zvýšit na 5 mikrogramů iloprostu a tato dávka se má udržovat. V případě špatné snášenlivosti dávky 5 mikrogramů dávka má být snížena na 2,5 mikrogramů iloprostu. _De_ _nní_ _ _ _dá_ _vka_ Dávka k inhalačnímu podání má být aplikována 6 až 9krát denně podle individuá Přečtěte si celý dokument