Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Idrocortisone
LABORATOIRES THEA
S01BA02
Hydrocortisone
" UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 5 G; "0,335% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; EPARINA SOD. COLL. 5 ML
N
Idrocortisone
014438030 - UNGUENTO OFTALMICO TUBO 5 G - Revocato; 014438016 - 0,335% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Revocato; 014438028 - EPARINA SOD. COLL. 5 ML - Revocato
Revocato
Foglietto Illustrativo IDRACEMI “Unguento oftalmico” COMPOSIZIONE 100 g contengono: Idrocortisone emisuccinato g 1; Neomicina solfato pari a Neomicina g 0,35; Cloramfenicolo g 1. Eccipienti: Sodio metabisolfito; p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile; Paraffina liquida; Vaselina bianca. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione. TITOLARE A.I.C. : Laboratoires Théa – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand (FR) PRODOTTO E CONTROLLATO DA: FARMIGEA SpA., Via G.B. Oliva 8, 56121 – Pisa INDICAZIONI Flogosi oculari di ogni tipo (traumatico, allergico, batterico). Ustioni e causticazioni degli annessi e del bulbo. Trattamento post-operatorio. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti del preparato. Ipertensione endoculare. Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa; salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test floresceina positivo). Tubercolosi dell'occhio. Micosi dell'occhio. Oftalmie purulente acute. Congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi. Orzaiolo. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista. PRECAUZIONI D'USO Accertasi prima dell'uso che non esistano le condizioni previste dalle controindicazioni. L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti: è sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese; in tal caso è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L'uso degli steroidi nel trattamento di cheratiti stromali da herpes simplex richiede molta cautela. Nelle malattie che causano assottigliamento della cornea o della sclera, l'uso di steroidi topici può causare perforazione. Si deve sospettare una eventuale infezione da fungo nei casi di ulcere cornea Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE IDRACEMI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g contengono: Idrocortisone emisuccinato g 1; Neomicina solfato pari a Neomicina g 0,35; Cloramfenicolo g 1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento oftalmico 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Flogosi oculari di ogni tipo (traumatico, allergico, batterico). Ustioni e causticazioni degli annessi e del bulbo. Trattamento post-operatorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare l'IDRACEMI unguento nel sacco congiuntivale 2-3 o più volte al dì, secondo il consiglio dello specialista. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto. Ipertensione endoculare. Herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa; salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina positivo). Tubercolosi dell'occhio. Micosi dell'occhio. Oftalmie purulente acute. Congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi. Orzaiolo. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Accertarsi prima dell'uso che non esistano le condizioni previste dalle controindicazioni. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di cloram Přečtěte si celý dokument