IDRACEMI

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Idrocortisone

Предлага се от:

LABORATOIRES THEA

АТС код:

S01BA02

INN (Международно Name):

Hydrocortisone

Броя в опаковка:

" UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 5 G; "0,335% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; EPARINA SOD. COLL. 5 ML

Клас:

N

Терапевтична област:

Idrocortisone

Каталог на резюме:

014438030 - UNGUENTO OFTALMICO TUBO 5 G - Revocato; 014438016 - 0,335% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Revocato; 014438028 - EPARINA SOD. COLL. 5 ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

Foglietto Illustrativo
IDRACEMI
“Unguento oftalmico”
COMPOSIZIONE
100 g contengono: Idrocortisone emisuccinato g 1; Neomicina solfato
pari a Neomicina
g 0,35; Cloramfenicolo g 1.
Eccipienti:
Sodio metabisolfito; p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di
propile; Paraffina liquida; Vaselina bianca.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Corticosteroidi ed antimicrobici in
associazione.
TITOLARE A.I.C. :
Laboratoires Théa – 12, rue Louis Blériot – 63017
Clermont-Ferrand (FR)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA: FARMIGEA SpA., Via G.B. Oliva 8, 56121 –
Pisa
INDICAZIONI
Flogosi oculari di ogni tipo (traumatico, allergico, batterico).
Ustioni e causticazioni degli annessi e del bulbo. Trattamento
post-operatorio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti del preparato.
Ipertensione endoculare. Herpes semplice acuto e la maggior parte
delle altre
malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa; salvo
associazione con
chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con
cheratite ulcerativa
anche in fase iniziale (test floresceina positivo). Tubercolosi
dell'occhio. Micosi
dell'occhio. Oftalmie purulente acute. Congiuntiviti purulente e
blefariti purulente ed
erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai
corticosteroidi. Orzaiolo.
Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può
essere eventualmente
consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista.
PRECAUZIONI D'USO
Accertasi
prima
dell'uso
che
non
esistano
le
condizioni
previste
dalle
controindicazioni. L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti:
è sconsigliabile
un'applicazione ininterrotta per oltre un mese; in tal caso è
opportuno procedere a
frequenti controlli del tono oculare.
L'uso degli steroidi nel trattamento di cheratiti stromali da herpes
simplex richiede
molta cautela.
Nelle malattie che causano assottigliamento della cornea o della
sclera, l'uso di
steroidi topici può causare perforazione.
Si deve sospettare una eventuale infezione da fungo nei casi di ulcere
cornea

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE IDRACEMI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono: Idrocortisone emisuccinato g 1; Neomicina solfato
pari a Neomicina g
0,35; Cloramfenicolo g 1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flogosi oculari di ogni tipo (traumatico, allergico, batterico).
Ustioni e causticazioni degli annessi e del bulbo.
Trattamento post-operatorio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare l'IDRACEMI unguento nel sacco congiuntivale 2-3 o più volte
al dì, secondo il
consiglio dello specialista.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del
prodotto.
Ipertensione endoculare. Herpes semplice acuto e la maggior parte
delle altre malattie da
virus della cornea in fase acuta ulcerativa; salvo associazione con
chemioterapici specifici
per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in
fase iniziale (test
fluoresceina positivo). Tubercolosi dell'occhio. Micosi dell'occhio.
Oftalmie purulente
acute. Congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che
possono essere
mascherate o aggravate da corticosteroidi. Orzaiolo. Nelle cheratiti
erpetiche virali se ne
sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la
stretta sorveglianza
dell'oculista.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Accertarsi prima dell'uso che non esistano le condizioni previste
dalle controindicazioni.
Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di
impiego protratto di
cloram