Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
NUTRA ESSENTIAL, OTC, S.L., Španielsko
M01AE01
perorálne použitie
sus poc 10x200 mg (vre.PET/Al/PET/PE); sus poc 12x200 mg (vre.PET/Al/PET/PE); sus poc 18x200 mg (vre.PET/Al/PET/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Ibuprofén
R - Aktuálna registrácia
2018-03-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B, 2021/05734-Z1A 1 P ÍSOMNÁ INFORM ÁCIA PRE P OUŽÍVATEĽA IBUPROFEN NUTRA 200 MG PERORÁLNA SUSPENZIA VO VRECKU IBUPROFEN POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRE TOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní (u detí a dospievajúcich) alebo do 4 dní (u dospelých pri bolesti) alebo do 3 dní (u dospelých v prípade horúčky) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Ibuprofen Nutra 200 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Nutra 200 mg 3. Ako užívať Ibuprofen Nutra 200 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ibuprofen Nutra 200 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE IBUPROFEN NUTRA 200 MG A NA Č O SA POUŽÍV A Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky pôsobia tak, že menia odpoveď tela na bolesť, zápal a vysokú telesnú teplotu. Ibuprofen Nutra 200 mg sa používa na krátkodobú liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy, zubov, menštruačná bolesť, pri horúčke a príznakoch nachladnutia a chrípky. Na základe odporúčania lekára sa Ibuprofen Nutra 200 mg používa aj na zmiernenie pooperačnej bolesti. Ibuprofen Nutra 200 mg je Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B, 2021/05734-Z1A 1 S ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZ OV LIEKU Ibuprofen Nutra 200 mg perorálna suspenzia vo vrecku 2. KVALITAT Í VNE A KVANTITAT Í VNE Z LOŽEN IE Každé jednodávkové vrecko (10 ml perorálnej suspenzie) obsahuje 200 mg ibuprofenu. Pomocné látky so známym účinkom: roztok maltitolu (E965) 5 g/10 ml sodík 35,84 mg/10 ml Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIE KOVÁ FORMA Perorálna suspenzia vo vrecku. Biela alebo takmer biela, viskózna suspenzia s charakteristickou jahodovou príchuťou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ibuprofen Nutra 200 mg je indikovaný na krátkodobú liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy, zubov, pri bolestivej menštruácii a po operácii. Ibuprofen Nutra 200 mg zmierňuje aj zápal, horúčku a bolestivé stavy spojené s chrípkou a nachladnutím. Ibuprofen Nutra 200 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcich a deťom s telesnou hmotnosťou od 20 kg (od 6 rokov a starším). 4.2 DÁVKOV ANIE A SP Ô SOB POD ÁVANIA Dávkovanie Na perorálne podanie a iba krátkodobé použitie. Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 40 kg (od 12 rokov a starší) Ak sa príznaky zhoršia, alebo je použitie lieku vyžadované viac ako 3 dni v prípade horúčky alebo viac ako 4 dni v prípade bolesti je potrebné, aby dospelí vyhľadali lekára. U dospievajúcich (starších ako 12 rokov) je potrebné vyhľadať lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo ak je liek potrebné užívať viac ako 3 dni. Začiatočná dávka je 1 alebo 2 vrecká Ibuprofenu Nutra 200 mg a následne, v prípade potreby, 1 až 2 vrecká Ibuprofenu Nutra 200 mg každých šesť hodín, maximálne 1 200 mg (6 vreciek Ibuprofenu Nutra 200 mg) za 24 hodín. Časový odstup medzi dvomi dávkami má byť najmenej 6 hodín. Deti s telesnou hmotnosťou do 39 kg (od 6 rokov a staršie) Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B, 2021/057 Přečtěte si celý dokument