Ibuprofen Nutra 200 mg perorálna suspenzia vo vrecku

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

NUTRA ESSENTIAL, OTC, S.L., Španielsko

Codi ATC:

M01AE01

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

sus poc 10x200 mg (vre.PET/Al/PET/PE); sus poc 12x200 mg (vre.PET/Al/PET/PE); sus poc 18x200 mg (vre.PET/Al/PET/PE)

tipo de receta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Área terapéutica:

Ibuprofén

Estat d'Autorització:

R - Aktuálna registrácia

Data d'autorització:

2018-03-19

Informació per a l'usuari

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B,
2021/05734-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORM
ÁCIA PRE P
OUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN NUTRA 200 MG
PERORÁLNA SUSPENZIA VO VRECKU
IBUPROFEN
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRE
TOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii, alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní (u detí a dospievajúcich) alebo do 4 dní (u
dospelých pri bolesti) alebo do 3 dní (u
dospelých v prípade horúčky) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Ibuprofen Nutra 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Nutra 200 mg
3.
Ako užívať Ibuprofen Nutra 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen Nutra 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE IBUPROFEN NUTRA 200 MG A NA
Č
O SA
POUŽÍV
A
Ibuprofen patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID).
Tieto lieky pôsobia tak, že menia odpoveď tela na bolesť, zápal a
vysokú telesnú teplotu.
Ibuprofen Nutra 200 mg sa používa na krátkodobú liečbu miernej
až stredne silnej bolesti ako je
bolesť hlavy, zubov, menštruačná bolesť, pri horúčke a
príznakoch nachladnutia a chrípky.
Na základe odporúčania lekára sa Ibuprofen Nutra 200 mg používa
aj na zmiernenie pooperačnej
bolesti.
Ibuprofen Nutra 200 mg je

Fitxa tècnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B,
2021/05734-Z1A
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZ
OV LIEKU
Ibuprofen Nutra 200 mg perorálna suspenzia vo vrecku
2.
KVALITAT
Í
VNE A KVANTITAT
Í
VNE Z
LOŽEN
IE
Každé jednodávkové vrecko (10 ml perorálnej suspenzie) obsahuje
200 mg ibuprofenu.
Pomocné látky so známym účinkom:
roztok maltitolu (E965) 5 g/10 ml
sodík 35,84 mg/10 ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ
FORMA
Perorálna suspenzia vo vrecku.
Biela alebo takmer biela, viskózna suspenzia s charakteristickou
jahodovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibuprofen Nutra 200 mg je indikovaný na krátkodobú liečbu miernej
až stredne silnej bolesti ako je
bolesť hlavy, zubov, pri bolestivej menštruácii a po operácii.
Ibuprofen Nutra 200 mg zmierňuje aj zápal, horúčku a bolestivé
stavy spojené s chrípkou a
nachladnutím.
Ibuprofen Nutra 200 mg je indikovaný dospelým, dospievajúcich a
deťom s telesnou hmotnosťou od
20 kg (od 6 rokov a starším).
4.2
DÁVKOV
ANIE A SP
Ô
SOB POD
ÁVANIA
Dávkovanie
Na perorálne podanie a iba krátkodobé použitie.
Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 40 kg (od 12 rokov
a starší)
Ak sa príznaky zhoršia, alebo je použitie lieku vyžadované viac
ako 3 dni v prípade horúčky alebo
viac ako 4 dni v prípade bolesti je potrebné, aby dospelí
vyhľadali lekára.
U dospievajúcich (starších ako 12 rokov) je potrebné vyhľadať
lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo ak
je liek potrebné užívať viac ako 3 dni.
Začiatočná dávka je 1 alebo 2 vrecká Ibuprofenu Nutra 200 mg a
následne, v prípade potreby, 1 až 2
vrecká Ibuprofenu Nutra 200 mg každých šesť hodín, maximálne 1
200 mg (6 vreciek Ibuprofenu
Nutra 200 mg) za 24 hodín.
Časový odstup medzi dvomi dávkami má byť najmenej 6 hodín.
Deti s telesnou hmotnosťou do 39 kg (od 6 rokov a staršie)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05708-Z1B,
2021/057