Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pankreatin, tibbi kömür, siğir safrasi ekstresi
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A09AA
Pancreatin, medical, coal, beef extract supper
Normal
enzim hazırlıkları
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İNTESTİNOL 59,4 MG /21,3 MG/71,1 MG KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her kaplı tablet, 59,4 mg domuz pankreatini (en az 1350 Amilaz, en az 1125 Lipaz, en az 90 Proteaz F.İ.B üniteleri), 21,3 mg sığır safra ekstresi, 71,1 mg karbon medisinal _._ • _YARDIMCI MADDELER:_ Povidon K-30, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), gum arabik, stearik asit, izopropil alkol, eudragit L-30 D-55, talk, trietil sitrat, talk, şeker, titanyum dioksit, nişasta, polietilen glikol 6000, saf su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _İNTESTİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İNTESTİNOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İNTESTİNOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İNTESTİNOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. İNTESTİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • İNTESTİNOL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş pankreas enzimleri, sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren bir sindirim ürünüdür. Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar. İNTESTİNOL’de yardımcı madde olarak bulunanan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. • İNTESTİNOL, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks kaplı tabletler görünümündedir. Her kutuda Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNTESTİNOL 59,4 mg /21,3 mg/71,1 mg Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her enterik kaplı tablette; Etkin maddeler: Domuz pankreatini 59,4 mg (en az 1350 Amilaz, en az 1125 Lipaz, en az 90 Proteaz F.İ.B üniteleri) Sığır safra ekstresi (Ox Bile) 21,3 mg Karbon medisinal 71,1 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 11,0854 mg Polietilen glikol 6000 0,3333 mg Sukroz 150,5067 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kaplı tablet Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar İNTESTİNOL aşağıdaki durumlarda endikedir; - Dispepsi - Gastro-kardiyal semptomlar gibi sindirim sisteminin gazla seyreden safra ve enzim yetersizlikleri - Ameliyat sonrası görülen hazım yetersizlikleri - Kolesistopatiler - Pankreas yetersizlikleri ve yağlı ishaller - Radyolojik tetkik öncesi gaz giderilmesi 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi: Dozaj her hastaya göre bireysel olarak saptanmalıdır. İNTESTİNOL kaplı tablet doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, günde 3 defa 3-4 kaplı tablet yemekle birlikte alınır. Radyolojik tetkiklere hazırlık amacıyla, hastaya tetkikten 1-3 gün önce İNTESTİNOL verilmeye başlanmalıdır. 2 Uygulama şekli: İNTESTİNOL kaplı tabletleri yemekle birlikte alınmalıdır. Kaplı tabletler çiğnenmeden, bir miktar su ile yutulmalıdır. İNTESTİNOL kaplı tablet uygulanırken hastaların yeterli hidrasyonunun sağlanması önemlidir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Hiperürikozüri meydana gelebileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pediatrik popülasyon: Doz değişikliğine gerek yoktur. Geriyatrik popülasyon: Doz değişikliğine gerek yoktur. 4.3. Kontrendikasyonlar İNTESTİNOL, etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine kar Přečtěte si celý dokument