Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid; Hepatitis A-Virus, Stamm HM 175, inaktiviert
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
J07CA10
Salmonella typhi (strain Ty 2) Vi capsular polysaccharide, Hepatitis A Virus, strain HM 175, inactivated
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid (31415) 25 Mikrogramm; Hepatitis A-Virus, Stamm HM 175, inaktiviert (31427) 1440 ELISA-Einheit
Injektion intramuskulär
erloschen
2003-05-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEPATYRIX ® , INJEKTIONSSUSPENSION Hepatitis-A-(inaktiviert) und Typhus-Polysaccharid-Impfstoff (adsorbiert) ab dem vollendeten 15. Lebensjahr LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESEN IMPFSTOFF ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hepatyrix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Hepatyrix erhalten? 3. Wie ist Hepatyrix anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepatyrix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPATYRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hepatyrix ist ein Impfstoff, der hilft, Hepatitis A und Typhus zu verhindern. Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit der Leber, die durch ein Virus verursacht wird. Typhus ist eine Infektionskrankheit, die durch einen Typ Bakterium, genannt _Salmonella typhi_, verursacht wird. Dieser Impfstoff soll nur an Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren gegeben werden. WIE WIRKT HEPATYRIX Hepatyrix enthält inaktive Hepatitis-A-Viren und sehr kleine Bestandteile des Bakteriums, das Typhus verursacht. Das Hepatitis-A-Virus ist nicht aktiv, so dass dieser Impfstoff keine Hepatitis A auslösen kann. Es sind keine lebenden Bakterien in diesem Impfstoff, so dass er Typhus nicht auslösen kann. Wenn Sie diesen Impfstoff erhalten, wird er das körpereigene Immunsystem anregen, einen Schutz gegen diese Viren für die Zukunft aufzubauen. Wie andere Impfstoffe kann Hepatyrix Sie möglicherw Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hepatyrix , Injektionssuspension Hepatitis-A- (inaktiviert) und Typhus-Polysaccharid-Impfstoff (adsorbiert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: Hepatitis-A-Virus (HM175 Stamm) (inaktiviert) 1,2 1440 ELISA Einheiten Vi-Polysaccharid von _Salmonella typhi_ (Ty2 Stamm) 25 Mikrogramm 1 Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen 2 Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,5 Milligramm Al 3+ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Hepatyrix ist eine leicht milchig-weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hepatyrix ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis-A-Virus-Infektionen und Typhus bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr. Hepatyrix sollte entsprechend der offiziellen Empfehlungen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Grundimmunisierung Eine einzelne Impfdosis von 1,0 ml wird sowohl für Erwachsene als auch für Jugendliche ab dem vollendeten 15. Lebensjahr empfohlen. Der Impfstoff sollte mindestens 2 Wochen vor dem Typhus- und Hepatitis-A-Expositionsrisiko verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.1 zu Immunogenitätsdaten). Booster-Impfung Um einen Langzeitschutz gegen Infektionen mit dem Hepatitis-A-Virus zu erreichen, wird eine Boosterdosis mit einem inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoff zwischen dem 6. und 12. Monat nach einer Einzeldosis Hepatyrix empfohlen. 2 Genauso kann bei Personen, die zusätzlich einen Schutz gegen Typhus benötigen, eine 1,0 ml Einzeldosis Hepatyrix als Booster-Impfung 6 bis 12 Monate nach der Grundimmunisierung mit einem inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoff gegeben werden. Personen, die weiterhin dem Risiko von Typhus ausgesetzt sind, sollten alle 3 Jahre mit einer Einzeldosis eines Vi-Polysaccharid-Impfstoffes nachgeimpft werden (siehe Abschnitt 5.1). Hepatyrix kann zur Nachimpfung gegen Typhus verwendet werden bei Personen, d Přečtěte si celý dokument