Hepatyrix

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid; Hepatitis A-Virus, Stamm HM 175, inaktiviert

Предлага се от:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

АТС код:

J07CA10

INN (Международно Name):

Salmonella typhi (strain Ty 2) Vi capsular polysaccharide, Hepatitis A Virus, strain HM 175, inactivated

Лекарствена форма:

Injektionssuspension

Композиция:

Teil 1 - Injektionssuspension; Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid (31415) 25 Mikrogramm; Hepatitis A-Virus, Stamm HM 175, inaktiviert (31427) 1440 ELISA-Einheit

Начин на приложение:

Injektion intramuskulär

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2003-05-12

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPATYRIX
®
,
INJEKTIONSSUSPENSION
Hepatitis-A-(inaktiviert) und Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
(adsorbiert) ab dem vollendeten
15. Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESEN IMPFSTOFF
ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie ihn
nicht an Dritte
weiter.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepatyrix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Hepatyrix erhalten?
3.
Wie ist Hepatyrix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepatyrix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPATYRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepatyrix ist ein Impfstoff, der hilft, Hepatitis A und Typhus zu
verhindern. Hepatitis A ist eine
Infektionskrankheit der Leber, die durch ein Virus verursacht wird.
Typhus ist eine
Infektionskrankheit, die durch einen Typ Bakterium, genannt
_Salmonella typhi_, verursacht
wird.
Dieser Impfstoff soll nur an Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
gegeben werden.
WIE WIRKT HEPATYRIX
Hepatyrix enthält inaktive Hepatitis-A-Viren und sehr kleine
Bestandteile des Bakteriums, das
Typhus verursacht.

Das Hepatitis-A-Virus ist nicht aktiv, so dass dieser Impfstoff keine
Hepatitis A auslösen
kann.

Es sind keine lebenden Bakterien in diesem Impfstoff, so dass er
Typhus nicht auslösen
kann.

Wenn Sie diesen Impfstoff erhalten, wird er das körpereigene
Immunsystem anregen,
einen Schutz gegen diese Viren für die Zukunft aufzubauen.

Wie andere Impfstoffe kann Hepatyrix Sie möglicherw

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepatyrix

, Injektionssuspension
Hepatitis-A- (inaktiviert) und Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
(adsorbiert)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
Hepatitis-A-Virus (HM175 Stamm) (inaktiviert)
1,2
1440 ELISA Einheiten
Vi-Polysaccharid von
_Salmonella typhi_
(Ty2 Stamm)
25 Mikrogramm
1
Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen
2
Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
0,5 Milligramm Al
3+
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Hepatyrix ist eine leicht milchig-weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hepatyrix ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen
Hepatitis-A-Virus-Infektionen und Typhus
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr.
Hepatyrix sollte entsprechend der offiziellen Empfehlungen angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundimmunisierung
Eine einzelne Impfdosis von 1,0 ml wird sowohl für Erwachsene als
auch für Jugendliche ab dem
vollendeten 15. Lebensjahr empfohlen.
Der Impfstoff sollte mindestens 2 Wochen vor dem Typhus- und
Hepatitis-A-Expositionsrisiko
verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.1 zu Immunogenitätsdaten).
Booster-Impfung
Um einen Langzeitschutz gegen Infektionen mit dem Hepatitis-A-Virus zu
erreichen, wird eine
Boosterdosis mit einem inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoff zwischen
dem 6. und 12. Monat nach einer
Einzeldosis Hepatyrix empfohlen.
2
Genauso kann bei Personen, die zusätzlich einen Schutz gegen Typhus
benötigen, eine 1,0 ml
Einzeldosis Hepatyrix als Booster-Impfung 6 bis 12 Monate nach der
Grundimmunisierung mit einem
inaktivierten Hepatitis-A-Impfstoff gegeben werden.
Personen, die weiterhin dem Risiko von Typhus ausgesetzt sind, sollten
alle 3 Jahre mit einer
Einzeldosis eines Vi-Polysaccharid-Impfstoffes nachgeimpft werden
(siehe Abschnitt 5.1). Hepatyrix
kann zur Nachimpfung gegen Typhus verwendet werden bei Personen, d