Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kachní virus hepatitidy vakcíny
Merial SAS
QI01BD
Duck hepatitis virus vaccine (Virus hepatitidis infectiosae anatum (phyl. E 52))
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kachny
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937667 - 1 x 100 dávka - lahvička
1998-06-24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE HEPATOVAX 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l´Aviation, 69800 Saint-Priest Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HEPATOVAX Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení jedné naředěné dávky 0,5 ml : Virus hepatitidis infectiosae anatum (phyl. E 52)……………………..10 2,2 – 10 4,5 EID 50 * Rozpouštědlo (Diluant Palmipede): hydrolyzovaný kasein, chlorid sodný, hydroxid hlinitý, voda na injekci * 50% infekční dávka pro embrya 4. INDIKACE Vakcinace běžných kachen a kachen typu Mulard (hybrid samce kachny Muscovy a samice jiného druhu, např. kachny pekingské) proti virové hepatitidě kachen. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachna domácí – jednodenní kachňata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím se lyofilizát naředí s rozpouštědlem (Diluant Palmipede) - ihned po naředění vakcínu spotřebujte - subkutánní nebo intramuskulární podání 2 - dávka: 0,5 ml 1 injekce bezprostředně po vylíhnutí. Přítomnost mateřských protilátek může ovlivnit úspěšnost vakcinace. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Použijte obvyklé aseptické postupy. Používejte sterilní materiál prostý antiseptických a desinfekčních prostředků. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Lyofilizát ucho Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HEPATOVAX LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Složení jedné naředěné dávky 0,5 ml : Virus hepatitidis infectiosae anatum (phyl. E 52)……………………………10 2,2 – 10 4,5 EID 50 * POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. * 50% infekční dávka pro embrya 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kachna domácí – jednodenní kachňata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Vakcinace běžných kachen a kachen typu Mulard (hybrid samce kachny Muscovy a samice jiného druhu, např. kachny pekingské) proti virové hepatitidě kachen. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použijte obvyklé aseptické postupy. Používejte sterilní materiál prostý antiseptických a desinfekčních prostředků. Všechny použité prázdné obaly a zbytky desinfikujte, než je odstraníte. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁN Přečtěte si celý dokument