HEPATOVAX, lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Kachní virus hepatitidy vakcíny

Disponible depuis:

Merial SAS

Code ATC:

QI01BD

DCI (Dénomination commune internationale):

Duck hepatitis virus vaccine (Virus hepatitidis infectiosae anatum (phyl. E 52))

forme pharmaceutique:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Groupe thérapeutique:

kachny

Domaine thérapeutique:

Živé virové vakcíny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9937667 - 1 x 100 dávka - lahvička

Date de l'autorisation:

1998-06-24

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HEPATOVAX
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l´Aviation, 69800
Saint-Priest Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEPATOVAX
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení jedné naředěné dávky 0,5 ml :
Virus hepatitidis infectiosae anatum (phyl. E
52)……………………..10
2,2
– 10
4,5
EID
50
*
Rozpouštědlo (Diluant Palmipede): hydrolyzovaný kasein, chlorid
sodný, hydroxid hlinitý,
voda na injekci
* 50% infekční dávka pro embrya
4.
INDIKACE
Vakcinace běžných kachen a kachen typu Mulard (hybrid samce kachny
Muscovy a samice jiného
druhu, např. kachny pekingské) proti virové hepatitidě kachen.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kachna domácí – jednodenní kachňata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím se lyofilizát naředí s rozpouštědlem (Diluant
Palmipede)
- ihned po naředění vakcínu spotřebujte
- subkutánní nebo intramuskulární podání
2
- dávka: 0,5 ml
1 injekce bezprostředně po vylíhnutí.
Přítomnost mateřských protilátek může ovlivnit úspěšnost
vakcinace.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Použijte obvyklé aseptické postupy. Používejte sterilní
materiál prostý antiseptických a
desinfekčních prostředků.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Lyofilizát ucho

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEPATOVAX
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Složení jedné naředěné dávky 0,5 ml :
Virus hepatitidis infectiosae anatum (phyl. E
52)……………………………10
2,2
– 10
4,5
EID
50
*
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
* 50% infekční dávka pro embrya
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kachna domácí – jednodenní kachňata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Vakcinace běžných kachen a kachen typu Mulard (hybrid samce kachny
Muscovy a samice jiného druhu, např.
kachny pekingské) proti virové hepatitidě kachen.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použijte obvyklé aseptické postupy. Používejte sterilní
materiál prostý antiseptických a desinfekčních
prostředků. Všechny použité prázdné obaly a zbytky
desinfikujte, než je odstraníte.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během snášky.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁN�