Hepar-SL 320 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Artischockenblättertrockenextrakt

Dostupné s:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC kód:

A05AP03

INN (Mezinárodní Name):

Artichoke leaves dry extract

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 320 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2005-08-12

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPAR-SL _320 MG_
HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre
Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepar-SL
_320 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepar-SL
_320 mg_
beachten?
3.
Wie ist Hepar-SL
_320 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepar-SL
_320 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPAR-SL _320 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepar-SL
_320 mg_
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.
Hepar-SL
_320 mg_
wird angewendet bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden),
besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPAR-SL _320 MG_ BEACHTEN?
HEPAR-SL _320 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Artischocken und / oder andere Korbblütler
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
bei Gallenerkrankungen wie z.B. Verschluss oder Entzündung der
Gallenwege, Gallensteinleiden,
-
bei einer Leberentzündung (Hepatitis).
WARNHINWEISE UND VORSICHTS

Charakteristika produktu

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepar-SL 320 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel Hepar-SL 320 mg enthält: 320 mg Trockenextrakt aus
Artischockenblättern 4 – 6 : 1,
Auszugsmittel: Wasser
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Grüne Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden), besonders bei
funktionellen Störungen des
ableitenden Gallensystems.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 2
Hartkapseln ein.
_ _
Die Hartkapseln zu den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (vorzugsweise ein
Glas Wasser) einnehmen.
Die Anwendungsdauer von Hepar-SL
320 mg ist prinzipiell nicht begrenzt und richtet sich nach dem
Verlauf der Beschwerden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler
oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile; Gallenerkrankungen wie z. B.
Verschluss oder Entzündung der
Gallenwege, Gallensteinleiden; Hepatitis.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung von Hepar-SL 320 mg bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor.
Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL 320 mg kann die Wirksamkeit von
Antikoagulantien vom
Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Daher
sollten bei gleichzeitiger
Einnahme engmaschig Kontrollen der Gerinnungsparameter vor allem zu
Beginn und nach
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Beendigung der Einnahme von Hepar-SL 320 mg erfolgen, um die Dosis der
blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.
In der Gebrauchsinformation werden Patienten, die Hepar-SL 320 mg und
gleichzeitig Arzneimittel
mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, aufgefordert, ihren Ar