Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Artischockenblättertrockenextrakt
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
A05AP03
Artichoke leaves dry extract
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 320 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-08-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEPAR-SL _320 MG_ HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hepar-SL _320 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepar-SL _320 mg_ beachten? 3. Wie ist Hepar-SL _320 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepar-SL _320 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPAR-SL _320 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hepar-SL _320 mg_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden. Hepar-SL _320 mg_ wird angewendet bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPAR-SL _320 MG_ BEACHTEN? HEPAR-SL _320 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Artischocken und / oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Gallenerkrankungen wie z.B. Verschluss oder Entzündung der Gallenwege, Gallensteinleiden, - bei einer Leberentzündung (Hepatitis). WARNHINWEISE UND VORSICHTS Прочетете целия документ
Seite 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hepar-SL 320 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel Hepar-SL 320 mg enthält: 320 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern 4 – 6 : 1, Auszugsmittel: Wasser Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Grüne Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 2 Hartkapseln ein. _ _ Die Hartkapseln zu den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) einnehmen. Die Anwendungsdauer von Hepar-SL 320 mg ist prinzipiell nicht begrenzt und richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; Gallenerkrankungen wie z. B. Verschluss oder Entzündung der Gallenwege, Gallensteinleiden; Hepatitis. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Zur Anwendung von Hepar-SL 320 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL 320 mg kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der Gerinnungsparameter vor allem zu Beginn und nach Seite 2 von 4 Beendigung der Einnahme von Hepar-SL 320 mg erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. In der Gebrauchsinformation werden Patienten, die Hepar-SL 320 mg und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, aufgefordert, ihren Ar Прочетете целия документ