HEAVIS 1,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2316 CYTISINIKLIN

Dostupné s:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATC kód:

N07BA04

INN (Mezinárodní Name):

2316 CYTISINIKLIN

Dávkování:

1,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

CYTISINIKLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268928 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252796 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-01-19

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls35609/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HEAVIS 1,5 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
cytisiniklin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
- Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření do 5 dnů od zahájení
léčby přípravkem Heavis, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Heavis a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Heavis užívat
3. Jak se Heavis užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Heavis uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE HEAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u kuřáků,
kteří jsou ochotni přestat kouřit.
Užívání přípravku Heavis umožňuje postupné snižování
závislosti na nikotinu a odvykání kouření bez
nikotinových
abstinenčních
příznaků
(např.
depresivní
nálada,
podrážděnost,
úzkost,
potíže
se
soustředěním, nespavost, zvýšená chuť k jídlu).
Cílem léčby pomocí přípravku Heavis je trvalé ukončení
používání výrobků obsahujících nikotin.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEAVIS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE HEAVIS:
- jestliže jste alergický(á) na cytisiniklin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6),
- jestliže máte nestabilní anginu pectoris (onemocnění s

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls35609/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Heavis 1,5 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,5 mg cytisiniklinu (dříve
používaný název cytisin).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 0,12 mg aspartamu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Světle zelené až nazelenalé, kulaté, potahované, bikonvexní
tablety, o průměru 5 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u dospělých
kuřáků, kteří jsou ochotni přestat kouřit.
Užívání přípravku Heavis umožňuje postupné snižování
závislosti na nikotinu a odvykání kouření bez
nikotinových abstinenčních příznaků.
Cílem léčby pomocí přípravku Heavis je trvalé ukončení
používání výrobků obsahujících nikotin.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedno balení přípravku Heavis (100 tablet) postačuje ke kompletní
léčebné kúře.
Doba trvání léčby je 25 dní.
Přípravek Heavis se užívá podle následujícího léčebného
plánu:
DNY LÉČBY
DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
Od 1. do 3. dne
1 tableta každé 2 hodiny
6 tablet
Od 4. do 12. dne
1 tableta každé 2,5 hodiny
5 tablet
Od 13. do 16. dne
1 tableta každé 3 hodiny
4 tablety
Od 17. do 20. dne
1 tableta každých 5 hodin
3 tablety
Od 21. do 25. dne
1–2 tablety denně
do 2 tablet
Blistr je označen po sobě jdoucími dny užívání přípravku
Heavis.
Osoba, která kouří, by měla zcela přestat kouřit nejpozději 5.
den léčby. S kouřením není možné pokračovat
během léčby, protože to může zhoršit nežádoucí účinky (viz
bod 4.4). Osoba, která přestala kouřit, nesmí
vykouřit ani jedinou cigaretu. Pokud je léčba neúspěšná, je
nutné ji ukončit a je možné s ní znovu začít za
2 až 3 měsíce.
_ _
_Zvláštní skupiny pacientů (porucha funkce ledvin,