Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
progesteron
Exeltis Healthcare, S.L.
G03DA04
progesterone
200 mg
Kapsel, mjuk
progesteron 200 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 45 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar
Godkänd
2022-06-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GEPRETIX 200 MG MJUKA KAPSLAR PROGESTERON LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gepretix är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gepretix 3. Hur du tar Gepretix 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gepretix ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GEPRETIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD GEPRETIX ÄR Detta läkemedel innehåller progesteron, som är ett naturligt kvinnligt könshormon som produceras i kroppen. Detta läkemedel verkar genom att justera hormonbalansen i kroppen. Detta läkemedel är en behandling med gestagenhormon. VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel används vid tillstånd som beror på brist på progesteron i kroppen. Läkaren ber dig att ta detta läkemedel om något av följande gäller dig: a) DU HAR BRIST PÅ PROGESTERON Nivåerna av progesteron som produceras av äggstockarna (under gulkroppsfasen) är lägre än normalt. I sådant fall kan detta läkemedel användas för att behandla oregelbundna menstruationer. b) DIN MENSTRUATION HAR UPPHÖRT PERMANENT (MENOPAUS) Tillägg vid hormonterapi med östrogen för menopausala kvinnor med intakt livmoder. Progesteron som finns i Gepretix kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid d Přečtěte si celý dokument
16 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gepretix 100 mg, kapsel, mjuk 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller: Progesteron 100 mg Hjälpämne med känd effekt: sojalecitin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, mjuk. Gepretix: Äggformad mjuk, benvit gelatinkapsel cirka 12 mm lång och ca 8 mm bred. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gepretix är avsett för vuxna. - Cykelrubbningar på grund av progesteronbrist, i synnerhet menstruationsrubbningar. - Tillägg vid menopausal hormonbehandling (MHT) med östrogen hos postmenopausala kvinnor med intakt livmoder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är följande, beroende på indikationen. • _Vid brist på gulkroppshormon (oregelbunden menstruation):_ Läkemedlet ska tas i 10 dagar per cykel, vanligen från den 17:e till och med den 26:e dagen. Genomsnittlig dos är 200 till 300 mg progesteron per dag, tagen som 1 eller 2 doser, _dvs._ 200 mg på kvällen vid läggdags plus 100 mg på morgonen vid behov. • _Vid behandling som tillägg vid MHT:_ Utöver östrogen ska en dos på 200 mg progesteron tas vid läggdags minst 14 dagar per månad, dvs. under de sista 2 veckorna i varje behandlingssekvens. Därefter kan en bortfallsblödning förväntas. _Pediatrisk population_ Det finns ingen relevant användning av Gepretix för en pediatrisk population. Administreringssätt Endast för oral användning. Läkemedlet ska inte tas tillsammans med mat, utan helst på kvällen vid läggdags. Den andra dosen ska tas på morgonen. 17 4.3 KONTRAINDIKATIONER Detta läkemedel får inte användas vid: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - odiagnostiserad vaginalblödning - svår leverdysfunktion - levertumörer - misstänkt eller bekräftad neoplasi i bröst eller könsorgan - tromboemolisk sjukdom, aktiv eller i anamnesen - cerebral blödning - porfyri - vid kontraindikation relaterad till ö Přečtěte si celý dokument