Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gemcitabinhydroklorid
Mylan Hospital AS
L01BC05
gemcitabine hydrochloride
38 mg/ml
Pulver till infusionsvätska, lösning
gemcitabinhydroklorid 43,29 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Gemcitabin
Avregistrerad
2012-06-28
_Läkemedelsverket 2013-03-08 _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GEMCITABIN STRIDES 38 MG/ML PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING GEMCITABIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gemcitabin Strides är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Gemcitabin Strides 3. Hur du ges Gemcitabin Strides 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gemcitabin Strides ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GEMCITABIN STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gemcitabin Strides tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika. Dessa läkemedel tar död på celler som delar sig, inklusive cancerceller. Gemcitabin Strides kan ges ensamt eller i kombination med andra läkemedel mot cancer, beroende på typ av cancer. Gemcitabin Strides används som behandling för följande typer av cancer: icke-småcellig lungcancer (NSCLC), ensamt eller tillsammans med cisplatin bukspottkörtelcancer bröstcancer, tillsammans med paklitaxel ovarialcancer, tillsammans med karboplatin blåscancer, tillsammansmed cisplatin. Gemcitabin som finns i Gemcitabin Strides kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produkt Přečtěte si celý dokument
_Läkemedelsverket 2012-06-28 _ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gemcitabin Strides 38 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml beredd lösning innehåller 38 mg gemcitabin som gemcitabinhydroklorid. 1 injektionsflaska à 200 mg innehåller 200 mg gemcitabin som gemcitabinhydroklorid för beredning i 5 ml spädningsvätska. 1 injektionsflaska à 1 000 mg innehåller 1 000 mg gemcitabin som gemcitabinhydroklorid för beredning i 25 ml spädningsvätska. Hjälpämnen 1 injektionsflaska à 200 mg innehåller 3,5 mg (< 1 mmol) natrium. 1 injektionsflaska à 1 000 mg innehåller 17,5 mg (< 1 mmol) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning. Vitt, frystorkat pulver eller kaka. Beredd lösning i 0,9 % natriumklorid har ett pH-värde på 2,7–3,3. Osmolariteten för beredd lösning (38 mg/ml gemcitabin [som hydroklorid]) i 0,9 % natriumklorid är 706–765 mosmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gemcitabin är indicerat för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande blåscancer i kombination med cisplatin. Gemcitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande adenokarcinom i pankreas. Gemcitabin i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Gemcitabin som monoterapi kan övervägas till äldre patienter eller till patienter med funktionsstatus 2. Gemcitabin är indicerat för lokalt avancerad eller metastaserande epitelial ovarialcancer, i kombination med karboplatin, till patienter med recidiverande sjukdom efter en recidivfri period på minst 6 månader efter platinabase Přečtěte si celý dokument